훼럼플러스정
기본정보
| 성상 | 적갈색의 원형의 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-07-05 |
| 품목기준코드 | 200100250 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-01-19 |
| 표준코드 | 8806449047307, 8806449047314, 8806449047321, 8806449047338 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 4.1mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 수산화제이철폴리말토스복염, 염산피리독신33 1/3%
총량 : 1정(363.910mg) 중|성분명 : 수산화제이철폴리말토스복염|분량 : 178.50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 철로서50mg|비고 :
총량 : 1정(363.910mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.175|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(363.910mg) 중|성분명 : 염산피리독신33 1/3%|분량 : 3.03|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 염산피리독신으로서1mg|비고 :
첨가제 : 코코아파우다, 탤크, 미결정셀룰로오스, 덱스트레이트, 초코렛트에센스, 바닐린, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법용량
성인 및 12세 이상 어린이 : 1일 2회 1회 1정을 식후 30분에 삼키거나 씹어서 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 제제
3) 제산제
4) 레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아(젖먹이)
3) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자
4) 비철결핍성 빈혈(예:비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유,유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.
5. 다음 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사,치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장,순환기계 기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부과민 반응
2) 복부,위통증,위 경련, 위부불쾌감
3) 구역,구토,설사,변비,식욕부진
4) 열,혼수
5) 피리독신을 1일 50mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종(부기)등의 증상이 나타날 수 있다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법,용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도,감독하에 복용할 것.
4) 변의 색이 검게 되는 경우가 있으나, 임상적으로 전혀 해가 없다.
5) 아스코르빈산(비타민C)200mg이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.
3) 오(잘못사용)ㆍ남용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정(10정/PTPx10) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-07-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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2018.03.07
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제이더블유몬테루카스트정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 5mg)(수출용)
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