뉴헴시럽(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 감미와 산미가 있는 암갈색의 시럽이 든 앰플제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-07-24
품목기준코드 200003475
표준코드 8806446001302, 8806446001319, 8806446001326

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루콘산망간, 글루콘산구리, 글루콘산제일철수화물

총량 : 이 약(100 mL) 중 - [수출용1]|성분명 : 글루콘산구리|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 구리로서 1.4 mg|비고 :

총량 : 이 약(100 mL) 중 - [수출용2]|성분명 : 글루콘산구리|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 구리로서 1.4 mg|비고 :

총량 : 이 약(100 mL) 중 - [수출용2]|성분명 : 글루콘산제일철수화물|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 제일철로서 231.7 mg|비고 :

총량 : 이 약(100 mL) 중 - [수출용1]|성분명 : 글루콘산제일철수화물|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 제일철로서 231.7 mg|비고 :

총량 : 이 약(100 mL) 중 - [수출용2]|성분명 : 글루콘산망간|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 24.7 mg|비고 :

총량 : 이 약(100 mL) 중 - [수출용1]|성분명 : 글루콘산망간|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 24.7 mg|비고 :

첨가제 : 카라멜, 에탄올, 백당, 자두향, 시트르산나트륨수화물, 벤조산나트륨, 시트르산, 체리엣센스, 글리세린, 정제수, 포도당

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜, 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

1. 임신, 분만후, 수유기 및 기생충 감염으로 인한 철 결핍성 빈혈

2. 철 및 비타민B12의 동시결핍에 의한 빈혈

3. 회복기 또는 정신적 과로로 인한 신체허약

용법용량

1. 성 인 : 2-3주동안 매일 1일 2-3앰플 복용

어린이 : 2-3주동안 매일 1일 1-2앰플 복용

유 아 : 2-3주동안 격일로 1일 1앰플 복용

2. 식전에 증류수 또는 비알코올성 음료에 타서 복용

사용상의주의사항

1. 악성빈혈의 치료목적으로 적절치 않으며, 영양실조에 의한 빈혈치료에도 추천되지 않는다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)위.장궤양, 만성장염 및 각종 위장관 질환자

2)이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 위장관계 매우 드물게 구토, 위통, 설사, 복부팽만감, 위부불쾌감

2) 과민증 : 홍반을 포함한 과민증이 듬물게 나타나나 이 경우는 복용을 중단할 것

4. 약물상호작용

1) 철과의 상호작용의 가능성을 가진 약제와는 동시복용을 금하는 것이 바람직하다.(제산제, 항생제[테트라사이클린류], 탄닌류)

2) 약물흡수를 양호하게 하기 위해서는 음식물과의 복용시간을 멀리하는게 바람직하다.

5. 과량복용

드문 경우로서 2세이하의 소아의 경우 구토, 오심, 쇼크상태의 결과로서 가벼운 감염증과 위장자극이 있을 수 있으며 그 경우 즉시 투약을 중지하고 1%중탄산나트륨으로 위를 세척하고 특히 혈중철분농도가 5mcg/ml을 초과하는 경우에는 디테록사민과 같은 약제를 사용한다.

6. 기타

다른 모든 철분제제와 마찬가지로 복용후 대변의 색이 검게 되는 것은 일반적인 현상이다.

일반적 주의

이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

철 함유제제(경구)

*사용상의 주의사항 중 " 경고 " 항에 다음 사항을 신설 또는 추가 할것.

사용상의 주의사항

경고

철 함유제제는 6세이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL(앰플) X 1, 10, 20, 30, 100
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 401,737
2017 471,073
2016 544,742
2015 526,342
2014 283,916