실리만연질캡슐140(밀크시슬엑스)
기본정보
| 성상 | 갈색의 내용물이 든 투명한 연질캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-02-03 |
| 품목기준코드 | 200003116 |
| 표준코드 | 8806435014207, 8806435014214, 8806435014221 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 25.66mm 단축크기 : 9.37mm 두께 : 9.37mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 밀크시슬엑스
총량 : 1캡슐 (약 1,583 mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 175|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 실리빈으로서 60mg|비고 :
첨가제 : 숙신산젤라틴, 모노올레인산글리세린, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 에틸바닐린, 글리신, 폴리소르베이트 20, 비타민E(디-알파-토코페롤), 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 에리쏘르빈산, 리놀레산에틸, 폴리옥시에틸렌경화피마자유50
효능효과
(정제)(액제)(현탁액)
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변
(캡슐제)
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변
용법용량
(정제)(액제)(현탁액)
성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.
(캡슐제)
성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 이 약의 과민증 환자
3) 12세 이하의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부, 수유부
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 위통 또는 설사
2) 알레르기 반응
4. 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100캡슐(5캡슐/PTPX10X2개)/카톤 |
| 보험약가 | 643501420 ( 274원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 3,546,324 |
| 2017 | 4,606,293 |
| 2016 | 5,818,467 |
| 2015 | 4,605,388 |
| 2014 | 4,781,790 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-09-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-11-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
특허정보
| 순번 | 특허권등재자 | 특허권자 | 특허번호 | 등재일자 | 존속기간만료일자 | 상세보기 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 순번1 | 특허권등재자한미약품(주) | 특허권자한미약품주식회사 | 특허번호 10-0342942-0000 | 등재일자2013-03-05 | 존속기간만료일자2019-07-05 | 상세보기 상세보기 |
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