세포독심정(세프포독심프록세틸)
기본정보
성상 | 백색 내지 미황색의 필름코팅정. |
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모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2000-11-24 |
품목기준코드 | 200003085 |
표준코드 | 8806435012104, 8806435012111, 8806435012128, 8806435012135, 8806435012142 |
기타식별표시 | 장축크기 : 8.5mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 4.5mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세프포독심프록세틸
총량 : 1정(227.5 밀리그램) 중-|성분명 : 세프포독심프록세틸|분량 : 130|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : (세프포독심으로서 100mg(역가))|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 루디프레스, 크로스카르멜로오스나트륨, 오파드라이흰색(Y-1-7000), 크로스포비돈
효능효과
(정제)
○ 유효균종
포도구균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 펩토연쇄구균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 프로테우스(프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 프로비덴시아 인콘스탄스), 인플루엔자균
○ 적응증
- 모낭염(농포성여드름 포함), 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손ㆍ발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성여드름, 감염성 죽종, 항문주위농양
- 유선염
- 인후두염(인후농양), 급성기관지염, 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 만성기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐렴
- 신우신염, 방광염, 임균성요도염
- 바토린선염, 바토린선농양
- 중이염, 부비동염
- 치주조직염, 치관주위염, 악염
(건조시럽제)
○ 유효균종
포도상구균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 프로테우스(프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 프로비덴시아 인콘스탄스), 인플루엔자균
○ 적응증
- 종기, 종기증, 옹종, 전염성농가진, 연조직염, 림프관(절)염, 피하농양
- 인후두염(인후농양), 급성기관지염, 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 폐렴
- 신우신염, 방광염
- 중이염, 부비동염
- 성홍열
용법용량
(정제)
○ 성인 : 세프포독심으로서 1회 100mg(역가)을 1일 2회 식후 경구 투여한다. 중증 또는 효과가 불충분하다고 판단되는 경우에는 1회 200mg(역가)을 1일 2회 식후 경구 투여한다.
연령, 증상 등에 따라 적절히 증감한다.
(건조시럽제)
○ 유ㆍ소아 : 세프포독심으로서 1회 체중 Kg당 3mg(역가), 1일 2~3회, 사용시 현탁하여 경구 투여한다. 중증 또는 효과가 불충분하다고 사료되는 증례에 대해서는 1회 체중 Kg당 4.5mg(역가)을 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상 등에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 의한 쇽의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 성분 또는 세펨계 항생물질에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제 중 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 갖는 환자
4) 중증의 신장애 환자(이 약은 신 배설형의 항생물질이므로 배설지연이 일어난다.)
5) 경구섭취가 부적당한 환자 또는 비경구영양 투여 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.)
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 불쾌감, 구내 이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지 한다.
2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절 종창, 관절통 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 중증의 대장염이 나타나는 경우가 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 묽은변, 위통, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감, 드물게 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
5) 혈액계 : 때때로 호산구 증가, 혈소판 감소, 혈소판 증가, 백혈구 감소 또한 드물게 과립구 감소가 나타나는 경우가 있다. 다른 세펨계 약물에서 범혈구 감소, 무과립구증, 용혈성 빈혈의 발현이 보고되어 있다.
6) 중추신경계 : 신기능 장애가 있을 때 용량 조절을 하지 않았을 경우, 인식장애, 행동장애, 경련 등이 나타날 수 있다.
7) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 다형성 홍반이 생길 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, 빌리루빈 등의 상승이 나타날 수 있다.
9) 신장 : 혈뇨나 때때로 BUN, 혈중 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다. 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 일어날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
11) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
12) 기타 : 드물게 두통, 부종, 두통, 감각이상, 무력감, 권태감이 일어날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위한 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 운전이나 기계조작 시 어지러움이 영향을 미칠 수 있다.
4) 호중성 백혈구 감소가 나타날 수 있어, 10일 이상 지속하여 투여할 경우에는 혈구 검사를 실시한다.
5. 상호작용
1) 푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.
3) 위장 내의 pH를 올리게 되는 약물(제산제, H2-길항제)은 생체이용률을 떨어뜨리고, 반대로 pH를 낮추는 약물(펜타게스트린)이나 식사중 복용은 생체이용률을 높인다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 여성은 수유를 중지한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 신생아, 미숙아, 유아, 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(정제에 한함.).
2) 신생아, 미숙아, 2개월 미만의 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(시럽제에 한함.).
8. 고령자에 대한 투여
고령자에서는 다음 사항에 주의하여 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 생리기능이 저하되어 있는 일이 많고 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍에 의해 출혈경향이 일어날 수 있다.
9. 임상검사치에의 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성을 나타내는 경우가 있으므로 주의한다.
10. 적용상의 주의(시럽제에 한함.)
현탁액으로 조제한 후에는 냉소에 보관하고, 2주 이내에 사용한다. 또한 사용 시 충분히 진탕 혼합한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃). |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병,100정/병 |
보험약가 | 643501210 ( 578원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 2,256,646 |
2017 | 1,354,308 |
2016 | 1,343,581 |
2015 | 888,729 |
2014 | 673,316 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2002-07-13 | 변경항목제품명칭변경 |
한미약품(주)의 주요제품 목록(50건)
콜리네이트시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.08.08
한미오셀타미비르(원료)
일반의약품
2019.06.28
디쿠아폴점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.06.11
한미치쏙크림
일반의약품
2019.04.22
사포레이트서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
목앤파워스프레이(플루르비프로펜)
일반의약품
2019.00.29
아픽스반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.00.11
아픽스반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.00.10
올로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.04.28
목시딜에스5%액
일반의약품
2018.03.28
두피앤액
일반의약품
2018.03.28
콜스펜코프연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
콜스펜연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
노코틴정0.5밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)
일반의약품
2018.03.26
노코틴정1밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)
일반의약품
2018.03.25
리나글로정(리나글립틴)
일반의약품
2018.03.15
리나글로듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2018.01.28
몬테리진츄정
일반의약품
2018.01.28
티카글정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
티카글정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
무조날에스네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2018.00.14
알치옥트정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
히알루미니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.08.12
마그네비정
일반의약품
2017.08.05
테포비어정(테노포비르디소프록실인산염)
일반의약품
2017.06.28
아모잘탄큐정5/50/20밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/50/5밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/5밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/50/10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
한미플루에스현탁용분말(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.05.15
아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램
일반의약품
2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램
일반의약품
2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램
일반의약품
2017.05.04
한미플루에스캡슐60밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.03.28
몬테리진캡슐
일반의약품
2017.02.28
아토세라시럽4mg/mL(아토목세틴염산염)
일반의약품
2017.01.28
라본디캡슐
일반의약품
2017.01.28
세포박탐주2그램
일반의약품
2017.01.28
엘도인시럽(에르도스테인)
일반의약품
2017.01.11
베시금정10.66밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
일반의약품
2017.00.28
베시금정5.33밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
일반의약품
2017.00.28
두탐스캡슐(수출용)
일반의약품
2017.00.28
유박탐주사1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨)
일반의약품
2016.06.28
한미플루캡슐60밀리그램(오셀타미비르)
일반의약품
2016.06.31
구구탐스캡슐
일반의약품
2016.06.20
한미플루에스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.05.04
한미플루에스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.05.04
한미탐스오디정0.4밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.08.15