한미오메프라졸장용성과립(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색내지 엷은 갈색의 장용성 과립
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2000-08-08
품목기준코드 200003082
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 세탄올(세틸알코올), 라우릴황산나트륨, 디만니톨, 결정셀룰로오스, 엘알기닌, 폴리에틸렌글리콜6000, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 아세톤, 오메프라졸, 메칠렌클로라이드, 미바셋P-40TYPE, 정제수, 에탄올, 히드록시프로필셀룰로오스

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 탈크|분량 : 800|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 메칠렌클로라이드|분량 : 60000|단위 : 그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 미바셋P-40TYPE|분량 : 876|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 히프로멜로오스프탈레이트200731|분량 : 17500|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 오메프라졸|분량 : 10000|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910|분량 : 9250|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 결정셀룰로오스|분량 : 2000|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 엘알기닌|분량 : 1000|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 아세톤|분량 : 157500|단위 : 그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 히드록시프로필셀룰로오스|분량 : 1000|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 폴리에틸렌글리콜6000|분량 : 1000|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 정제수|분량 : 37000|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 에탄올|분량 : 138750|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 세탄올(세틸알코올)|분량 : 656|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 디만니톨|분량 : 77500|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 115킬로그람생산시|성분명 : 라우릴황산나트륨|분량 : 250|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 상온보관(15~25℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가