카바몰정(메토카르바몰)
기본정보
| 성상 | 등황색(주황색)의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-06-28 |
| 품목기준코드 | 200002996 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-07-04 |
| 표준코드 | 8806538023403, 8806538023410, 8806538023427 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10.0mm 단축크기 : 10.0mm 두께 : 3.7mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메토카르바몰
총량 : 1정 (395.059mg) 중|성분명 : 메토카르바몰|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색 5호, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 황색 203호, 이산화규소, 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색 5호
첨가제주의사항효능효과
근(근육)골격계 질환에 수반하는 동통(통증)성 연축(수축과 이완) : 요배(허리,등)통증, 경견완(목,어깨,팔)증후군, 견(어깨)관절주위염, 변형성 척추증
용법용량
성인 : 1회 2~3정, 1일 3회 복용한다.
소아 : 1일 체중 kg당 메토카르바몰로서 60mg을 초과하지 않는다.
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 유사화합물(메프로바메이트 등)에 과민증(알레르기)의 병력이 있는 환자
2) 신(콩팥)장애 또는 신(콩팥)장애가 의심되는 환자
3) 중증(심한증상)의 근(근육)무력증 환자
4) 혼수 또는 전혼수상태 환자
5) 뇌손상, 간질 또는 경련의 병력이 있는 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(못견딤)(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(부족증)(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 과민증(알레르기) : 때때로 발진, 두드러기, 가려움, 드물게 쇽 유사증상 등의 증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 순환기계 : 때때로 서맥(느린맥), 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 휘청거림, 운동실조, 두통, 두중감(머리무거움), 졸도, 실신, 드물게 시력불선명 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량(줄임) 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
4) 소화기계 : 때때로 구역·구토, 식욕부진, 가슴쓰림·위정체감·위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
5) 감각기계 : 때때로 금속성의 미감을 느낄 수 있다.
6) 기타 : 발열, 비충혈(코막힘)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물과의 병용(함께복용) 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 단독투여하는 것이 바람직하나 부득이하게 병용(함께복용)하는 경우에는 감량(줄임)하는 등 주의한다. : 페노치아진계약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저해제(억제제)
2) 염산톨페리손과 병용투여(함께복용)시 시(시각)조절장애가 나타났다는 보고가 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 소아에 대한 투여
영아(젖먹이,갓난아기), 유·소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어있지 않다.
8. 고령자(노인)에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
9. 임상검사치에 대한 영향
요중 5-히드록시인돌초산 및 요중 바닐만델산치를 상승시킨다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-07-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-07-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-02-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2010-02-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2008-10-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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