투수콜포르테연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 내지 미황색의 유상액이 든 어두운 녹색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-02-28
품목기준코드 201801021
표준코드 8806538052809, 8806538052816
기타식별표시 식별표시 : SI040277 장축크기 : 12.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 6.5mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리프롤리딘염산염수화물, 글리시리진산, 카페인무수물, 벨라돈나총알카로이드, dl-메틸에페드린염산염

총량 : 1캡슐 (340mg) 중|성분명 : 벨라돈나총알카로이드|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 히요스시아민으로서 0.097mg, 스코폴아민으로서 0.0026mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (340mg) 중|성분명 : 글리시리진산|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (340mg) 중|성분명 : 트리프롤리딘염산염수화물|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (340mg) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (340mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색 5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 폴리소르베이트80, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색 5호

첨가제주의사항

코감기(급성비염), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후(목구멍)통, 머리 무거움

만 15세 이상 및 성인 : 1회 1~2캡슐, 1일 3회,

만 8세 이상 - 만 15세 미만 : 1회 1캡슐, 1일 3회,

매 식후에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이)

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

다른 비염(코염)용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담제, 멀미약, 알레르기용약 등)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영아(젖먹이)ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영아(젖먹이)ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨적이 있는 사람

4) 고혈압, 심장질환, 신장질환, 부종(부기), 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란, 갑상선질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

6) 고령자(노인)

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

8) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 :

출혈성뇌졸중, 구역·구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔)곤란, 두통, 안면홍조(붉어짐), 비정상적인 눈부심

2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

③ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

5) 복용시에는 음주하지 말 것.

6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할것을 권장할 것. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절할 것. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30 ℃) 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐(10캡슐/PTP)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 187,727