마락틴정(수출명:NewmatinTabBMg-B6Tablet)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 [내수용] 미백색의 타원형의 장용성 필름코팅정 [수출용] 흰색의 타원형 장용성 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 한국프라임제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-05-18
품목기준코드 200002616
표준코드 8806494006601, 8806494006618

원료약품 및 분량

유효성분 : 락트산마그네슘수화물, 피리독신염산염

총량 : 내수용: 1정(700mg) 중, 수출용: 1정(649mg) 중 - 내수용|성분명 : 락트산마그네슘수화물|분량 : 470|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 2수화물

총량 : 내수용: 1정(700mg) 중, 수출용: 1정(649mg) 중 - 수출용|성분명 : 락트산마그네슘수화물|분량 : 470|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 마그네슘으로서 48mg|비고 : 2수화물

총량 : 내수용: 1정(700mg) 중, 수출용: 1정(649mg) 중 - 수출용|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 내수용: 1정(700mg) 중, 수출용: 1정(649mg) 중 - 내수용|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스(LH-22), 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 다이에틸프탈레이트, 포비돈, 디아세틸모노글리세라이드, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

○ 마그네슘 결핍으로 인한 근육 경련

용법용량

○ 마그네슘결핍 : 성인 1회 2정, 1일 3회, 식사 중 다량의 물과 함께 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중증의 신장애 환자

2) 퀴니딘(Quinidin) 투여 환자

3) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

4) 12개월 미만의 영아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염 제제

2) 경구용테트라사이클린계 제제

3) 제산제

4) 레보도파

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

3) 경증 ∼ 중등도 신장애 환자

4) 저단백혈증 환자

5) 임부 및 수유부

6) 피리독신을 1일 500 mg ∼ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종등의 증상이 나타날 수 있다.

8) 다량 섭취시, 무뇨증상이 동반될수 있다.

9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것)

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 홍반

2) 복통, 설사

3) 부전수축, 중추신경계 기능 저하

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 칼슘이 부족한 경우, 마그네슘을 먼저 섭취한 후 칼슘을 섭취한다. 칼슘 부족 증상과 흡수 불량이 심각한 경우, 정맥주사로 치료를 시작할 것.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200002616 제품명 마락틴정(수출명:NewmatinTabBMg-B6Tablet) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 [내수용] 300정(300정/병) [수출용] 50정(10정/PTPx5),100정(10정/PTPx10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 7,769
2015 5,045
2014 5,048
2013 5,036

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2014-08-29 변경항목성상변경
순번5 변경일자2003-12-11 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2003-05-12 변경항목성상변경
순번7 변경일자2002-09-25 변경항목제품명칭변경