미시론정
기본정보
| 성상 | 녹색의 원형 장용성 당의정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-12-12 |
| 품목기준코드 | 200002366 |
| 표준코드 | 8806543011709, 8806543011716, 8806543011723, 8806543011730, 8806543011747 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 천궁50%에탄올건조엑스, 대황엑스, 도큐세이트나트륨, 비사코딜, 센나엽메탄올엑스
총량 : 1정(455mg) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(455mg) 중|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(455mg) 중|성분명 : 센나엽메탄올엑스|분량 : 11|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 히드록시안트라센 유도체로서 1.1mg|비고 :
총량 : 1정(455mg) 중|성분명 : 대황엑스|분량 : 22|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(455mg) 중|성분명 : 천궁50%에탄올건조엑스|분량 : 134.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 백당, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 미결정셀룰로오스, 디아세틸레이티드모노글리세리드, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 침강탄산칼슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
* 변비
* 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질
용법용량
15세 이상 : 1회 1 ~ 2정씩 1일 1회 취침시 복용한다.
11세 이상 ~ 15세 미만 ; 1회 ⅔정 ~ 1⅓정씩 1일 1회 취침시 복용한다.
7 세 이상 ~ 11세 미만 ; 1회 ⅓정 ~ 1정씩 1일 1회 취침시 복용한다.
다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 급성 복부질환 (충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등)환자
2) 장폐색 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심한 복통 또는 구역, 구토 환자
2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹 은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아 에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용 하지 않는다.)
4. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 설사, 연변이 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있 다.)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우
6. 복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.
2) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원 인을 조사하여야 한다.
3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병 용투여시 특히 주의한다.
7.일반적주의
1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투요할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 반드시 필용한 경우 이외에는 10세 이하의 소아에는 투여를 피하는것이 바람직한다.
4) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 이 약은 7세 미만의 영.유아에게 투여하지 않는다.
9.저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에보관한다.
2) 직사일과을 피하고 되도록이면 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200002366 | 제품명 미시론정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 10정/상자[(10정/피티피)], - 500정/병[] |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 171,292 |
| 2017 | 68,560 |
| 2014 | 15,500 |
| 2013 | 262,349 |
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루비돌플러스캡슐
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알파콜에프캡슐
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뉴패스정(실로도신)
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게이트정(알마게이트)
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2013.10.13
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2013.09.28
라니딥정10밀리그램(레르카니디핀염산염)
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2013.08.28
뉴코린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2013.08.21
암바스정(에스암로디핀베실산염2.5수화물)
일반의약품
2013.07.28
오메크라정375밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(2:1))
일반의약품
2013.07.11
오스펜틴캡슐300mg(가바펜틴)
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2019.07.28