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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진한 갈색의 환제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-12-28
품목기준코드 200002336
표준코드 8806543009508, 8806543009515, 8806543009522, 8806543009539, 8806543009546, 8806543009553

원료약품 및 분량

유효성분 : 목향, 고본, 당귀, 숙지황, 갈근, 복령, 죽여, 원지, 황금, 백지, 황기, 백출, 산사, 용안육, 감초, 승마, 길경, 인삼

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 숙지황|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 원지|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 복령|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 감초|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서 0.25mg|비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 용안육|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 죽여|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 백지|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 고본|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 인삼|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 진센노사이드Rb1으로 20마이크로그램|비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 승마|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 길경|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 산사|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 황금|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 바이칼린으로서 1mg|비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 목향|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 백출|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 갈근|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 푸에라린으로서 0.4mg|비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 황기|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(200밀리그램) 중|성분명 : 당귀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 데쿠르신으로서 0.59mg|비고 :

첨가제 : 옥수수전분, 벤조산, 정제쉘락, 레시틴

신경과민, 기억력 부족, 두통

보통 성인 1회 10환~15환씩 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

위궤양, 십이지장궤양 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자

9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

10) 수유부

11) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(4) 피부 : 발진, 두드러기 등

(5) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5) 잠이 적은 환자는 냉수로 복용할 것.

6) 신경계통의 한약과 함께 복용하지 말 것.

7) 저혈압 환자는 감량하여 복용할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 45포(1포(15환)×45), 90포(1포(15환)×45×2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 8,680
2015 21,616
2014 8,816
2013 4,208

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-04-09 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2010-04-09 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2010-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2009-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2004-07-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)