에세푸릴현탁액(니푸록사지드)
기본정보
| 성상 | 노란색의 현탁제로서 바나나향이 난다 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1985-08-30 |
| 품목기준코드 | 200001950 |
| 표준코드 | 8806422015804, 8806422015811, 8806422015828, 8806422015835, 8806422015842 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 니푸록사지드
총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 니푸록사지드|분량 : 4.400|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 바나나향40263, 수산화나트륨, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 파라옥시벤조산메틸, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
급성 세균성 설사
용법용량
(캅셀제)
성인 : 니푸록사짓으로서 1회 200mg 1일 4회 경구투여한다.
7일이상 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.
(현탁액제)
30개월 미만의 유아 : 니푸록사짓으로서 1일 440mg(10ml:2스푼)을 2-4회 분할 투여한다.
30개월 이상의 소아 : 1회 220mg(5ml:1스푼) 1일 3회 투여한다.
7일이상 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 2세 이하의 유아에서 수분보충(rehydration)은 급성 설사에 대한 필수적인 치료이다. 이 연령 이상의 어린이에서 항상 수분보충을 고려해야 한다.
2) 중증의 지속적인 설사, 중증의 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥수분보충(intravenous rehydration)을 고려해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 니트로푸란 유도체 또는 다른 첨가제에 과민증 환자
2) 캡슐제 : 7세 이하의 어린이
현탁액 : 미숙아 및 1개월 미만의 신생아
3. 이상반응
피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시쇽 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
2) 만일 약물 투여 2일 후에도 설사가 지속되면 치료를 재검토해야 하고 경구 혹은 정맥수분공급을 고려해야 한다.
5. 상호작용
알코올을 함유하고 있으므로 중추신경억제제는 투여하면 안 된다.(알코올 함유제제에 한함)
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
동물실험에서 어떠한 최기형성도 발견되지 않았다. 동물에서 이러한 효과가 없으므로 사람에서의 기형효과는 기대되지 않는다. 현재까지 사람에서 기형을 초래하는 물질들은 2종의 동물에서 잘 수행된 실험을 통해서 최기형성임이 입증되어 왔다. 임상적 이용에서 임신 기간 동안 사용하였을 때 니프록사자이드의 기형성 혹은 태아독성 효과를 평가하기 위한 충분히 상관성 있는 자료는 없다. 따라서 니프록사자이드는 예방차원에서 임신 기간 동안에 투여해서는 안 된다.
2) 수유부
짧은 기간, 이 약물로 치료를 받은 경우에는 수유가 가능하다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 니푸록사지드 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형캡슐,경구용현탁액제,점이현탁액제 | 금기 및 주의내용 1개월 미만 | 비고 Nitrofuran계 항생제는 글루타티온 환원효소 억제로 인한 용혈성 빈혈 위험이 있음 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광 기밀용기, 실온보존 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 45mL/병, 500mL/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 80,038 |
| 2017 | 75,659 |
| 2016 | 93,624 |
| 2015 | 159,318 |
| 2014 | 134,967 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-03-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-09-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2005-02-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
부광약품(주)의 주요제품 목록(50건)
씬지로이드정0.0375밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.02.28
씬지로이드정0.112밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.00.10
씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2018.04.23
비비안디정
일반의약품
2018.03.28
사포날과립
일반의약품
2018.02.28
메가바이액티브정
일반의약품
2018.00.28
타세놀8시간이알서방정325밀리그램(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.00.28
헥사메딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2017.08.28
프리어드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
아락실소프트시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2017.06.28
센탈라정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.28
다나벡스연고
일반의약품
2017.01.09
이엔탁스에프캡슐
일반의약품
2016.06.28
훼로바맘스케어정
일반의약품
2016.06.28
텔미스탄정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔미스탄정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔미스탄정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
씬지로이드정0.075밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.28
립톡케어액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.05.11
클리톡외용액2%(살리실산)
일반의약품
2016.04.28
기승천청쾌액
일반의약품
2016.04.06
기승천소청액
일반의약품
2016.04.06
기승천액
일반의약품
2016.04.06
프레가스타캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프레가스타캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프레가스타캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
에프벡스한방카타플라스마
일반의약품
2016.02.28
에프벡스카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.02.28
클리마일드연고
일반의약품
2016.02.24
클리딘연고
일반의약품
2016.00.28
파자임에어프리츄어블정(시메티콘파우더)
일반의약품
2016.00.17
카밍마일드연고(D-판테놀)
일반의약품
2015.08.28
리겐솔액5%(미녹시딜)
일반의약품
2015.07.28
부소메졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.06.28
부소메졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.06.28
네일스타네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2015.05.28
키즈애드츄어블정
일반의약품
2015.05.02
타세놀정500밀리그램(아세트아미노펜)
일반의약품
2015.04.28
리버톡연질캡슐
일반의약품
2015.04.28
클로스펜정
일반의약품
2015.04.28
로나센정8밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2015.04.17
부비스정
일반의약품
2015.04.12
엠지멕스연질캡슐
일반의약품
2015.03.28
메가바이정
일반의약품
2015.03.28
엔프렌드연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2015.03.28
덱시프렌드연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2015.03.28
아티벡스겔(디클로페낙디에틸암모늄)
일반의약품
2015.03.28
지아이스피드더블현탁액
일반의약품
2015.02.28
이부프렌드프로연질캡슐
일반의약품
2015.02.28
씬지로이드정0.025밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.03.26