복합탈시드츄어블정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담청색의 원형츄어블정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-01-27
품목기준코드 200001305
표준코드 8806411047908, 8806411047915, 8806521004600, 8806521004617, 8806521004624
기타식별표시 식별표시 : HD020016 장축크기 : 16mm 단축크기 : 16mm 두께 : 5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루타민, 히드로탈시트, 수용성아줄렌

총량 : 이 약 1정(1,125mg)중|성분명 : 히드로탈시트|분량 : 259|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,125mg)중|성분명 : 글루타민|분량 : 140|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,125mg)중|성분명 : 수용성아줄렌|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 페퍼민트향네프코피0551, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 바나나미크론B-9693

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

속쓰림, 위부불쾌감, 위통, 위산과다, 구역, 구토, 위부팽만감, 위체, 신트림

만 15세 이상 소아 및 성인: 1회 1정, 1일 3회 식전 또는 식간의 공복시에 씹어서 복용하거나 입안에서녹여서 복용한다.

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 투석요법을 받고 있는 환자 ( 장기투여에 의해 알루미늄뇨증, 알루미늄골증등이 나타날 수 있다.)

2) 중증 신장애 환자

3) 저인산혈증 환자

4) 이 약의 주성분에 대하여 과민증이 있는 환자

5) 만 15세 미만 소아

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 본 제와 병용투여시 흡수에 영향을 받을 수 있는 약(예, 글리코사이드계, 테트라사이클린계, 오플록사신 및 시프로플록사신등의 퀴놀론 유도체 및 케노데속시콜레이트)과 동시에 복용하지 않는다.

2) 이 약의 흡착작용 또는 소화관내 체액의 pH 상승에 의해 병용약제의 흡수, 배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 대량의 우유 칼슘제제와의 병용에 의해 Milk-alkali Syndrome(고칼슘혈증, 고질소혈증, 알칼로시스 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 신장장애 환자(장기투여에 의해 알루미늄뇨증, 알루미늄골증 등이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중 알루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제 등을 측정할 것).

2) 저인산염 식이 중인 환자

3) 심기능 장애환자

4) 설사환자

5) 고마그네슘혈증환자

6) 의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 다른 약물을 투여받고 있는 사람

8) 임부(약동학 시험에서 혈중 알루미늄 수치는 정상 범위에서 유지되는 것으로 나타났으나, 태아의 잠재적 알루미늄 노출을 최소화하기 위해 본 약제는 임신 중 단기간 동안에만 사용해야 한다)

5. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사,약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 2주간 복용해도 증상의 개선이 없을 경우 일시 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담할 것.

2) 본제의 복용으로 알러지증상 (예 : 발진, 가려움 등)이 일어날 경우 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담할 것.

3) 아래와 같은 이상반응이 나타날 수 있다.

① 대사이상 : 장기대량 투여에 의해 고마그네슘혈증, 인산염 저하가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절히 조치한다.

② 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 연변, 변비, 설사, 복통, 팽만감, 드물게 구갈, 위부 불쾌감등이 나타날 수 있다

③ 기타 : 때때로 안면홍조 및 알레르기 반응이 나타날 수 있다.

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.(만 15세 미만의 소아는 복용하지 말 것)

2) 이 약은 반드시 씹어먹거나 또는 입안에서 녹여서 복용할 것.

3) 일반적으로 다른 약물 또는 산 함유 음식(예, 와인, 과일주스 등)을 복용할 경우 본 약제를 1~2시간 이전 또는 1~2시간 이후에 투여할 것을 권장한다.

7. 저장시의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 가능한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 옮겨 담지 말 것.

4) 개봉 후 품질보존상 6개월 이내에 사용할 것. 또한 사용기한(케이스에 표기)이 지난 약은 복용하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 272,597
2017 342,494
2016 418,848
2015 349,479
2014 292,171

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-05 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2019-07-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2013-02-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)