판토플루산

판토플루산 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 감미가 있는 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-06-28
품목기준코드 200000465
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806423039601, 8806423039618, 8806423039625, 8806423039632, 8806423039649, 8806423039656

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 아스코르브산, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 1포(17g) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(17g) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(17g) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(17g) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(17g) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 166|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 시트르산수화물, 오렌지향 코톤 #3504, D-만니톨, 베타덱스, 레몬향 코톤, 황색4호, 포도당

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 유당수화물

첨가제주의사항

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

성인(15세 이상)은 1회 1포

소아는 1회 11세이상 ~ 15세미만은 2/3포

7세이상~11세미만은1/2포

1일 3회 식후 30분 후에 복용한다.

1포를 컵한잔(약150mL)의 뜨거운 물 또는 물에 잘 휘져어 복용한다.

<1일 허용량제한>

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이.

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람. 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법, 용량을 잘 지킬 것.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.

진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.

5. 복용 중에 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

(다만 배뇨곤란은 항히스타민제를 함유하는 제제)

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것(항히스타민제를 함유하는 제제)

3) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

4) 장기 연용하지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 3포/박스
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 41,451

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-02-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-09-10 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2001-05-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)