비타본정(수출명:BONE-CARE)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 청색의 타원형 필름코팅정 흰색의 타원형 필름코팅정(수출용)
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-06-26
품목기준코드 200000464
표준코드 8806423010808, 8806423010815

원료약품 및 분량

유효성분 : 팔미틴산레티놀, 아스코르빈산칼슘, 에르고칼시페롤, 침강탄산칼슘

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 내수용|성분명 : 아스코르빈산칼슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아스코르빈산으로서 224.3밀리그램, 칼슘으로서 25.7밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 수출용|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 2000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 내수용|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 2000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 수출용|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 수출용|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 60밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 내수용|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 60밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 수출용|성분명 : 아스코르빈산칼슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아스코르빈산으로서 224.3밀리그램, 칼슘으로서 25.7밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 내수용|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 프로필렌글리콜, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 옥수수전분, 식약청인정타르색소, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 눈의 건조감 완화

2. 야맹증

3. 뼈, 이의 발육불량

4. 구루병의 예방

5. 다음 경우의 비타민 A, D보급

: 임신 수유기, 병중 . 병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

용법용량

8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정

사용상의주의사항

1. 경고

1) 임신부에 비타민A(레티놀)를 5000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있다.

2.다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증 환자

2)구성성분에 과민증이 있는 환자

3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇볕을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D의 투여를 피한다.

4) 과수산염노증 환자

5) 임부, 수유부

4. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5. 일반적주의

1) 정해진 용법 . 용량을 지킨다.

2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 비타민A로서 1일 5000IU 이상을 넘지 않도록한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 임신.수유부에대한 투여

1) 임신 초기 3개월동안 비타민A를 고용량 투여할 경우 최기형을 일으킬 수 있다.

2) 모유에 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오용을 피하고, 품질을 보호 . 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가