마시주사50%(황산마그네슘수화물)
기본정보
성상 | 무색 앰플내의 무색액체 또는 투명한 플라스틱제(폴리프로필렌, 폴리에칠렌)용기내의 무색액체 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1999-07-09 |
품목기준코드 | 199903189 |
표준코드 | 8806706006801, 8806706006818, 8806706006825 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 황산마그네슘수화물
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 황산마그네슘수화물|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
경련, 자간증의 발작, 자궁경직 방지, 전해질보급(저마그네슘혈증)
용법용량
○ 저마그네슘혈증에 의한 경련 : 마그네슘황산염으로서 1 ∼ 2 g을 정맥주사한다(4.05 ∼ 8.1 mmol).
○ 자간증의 발작 : 이 약으로서 4 ∼ 5 g을 10분간 정맥주사 한다(16.2 ∼ 20.25 mmol)
○ 자궁경직 방지 : 이 약으로서 초기 4 g을 정맥주사한다(16.2 mmol). 이후 1 g을 투여할 수 있다.
○ 전해질보급(저마그네슘혈증) : 이 약으로서 1 g을 6시간마다 4회 근육주사한다. 또는 이 약 5 g을 5 % 포도당주사액이나 0.9 % 생리식염 주사액에 첨가하여 3시간동안 정맥내투여를 할 수 있다. 결핍증 치료시 환자의 신장배출기능을 잘 살펴야 한다.
○ 소아 : 이 약의 안전성은 시험된 바 없다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 신기능장애 환자
2) 혼수 환자
3) 고마그네슘혈증 환자
4) 방실차단(Ⅰ ∼ Ⅲ단계) 환자 또는 다른 심장전도장애 환자
5) 근무력증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 장내기생충질환의 소아
2) 심질환 환자
4. 이상반응
1) 소화기계 : 구토, 구강건조
2) 순환기계 : 매우 드물게 전도장애, 서맥 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 조홍(빠른 주입시), 매우 드물게 말초혈관확장
4) 자율신경계 : 두통, 두중감, 떨림, 따끔거림
5) 대량투여에 의해 마그네슘중독을 일으켜 열감, 갈증, 혈압저하, 중추신경억제, 심박동수억제, 호흡마비 등이 나타날 수 있다. 해독에는 칼슘제를 정맥주사한다.
6) 기타 : 투여부위의 열감
5. 상호작용
1) 상호금기
(1) 바르비탈산염, 마약 및 기타 최면약(또는 전신마취제) : 중추신경억제효과를 증강시킬 수 있다.
2) 상호주의
(1) 이 약과 철, 아미노글리코시드계 항생물질(테트라사이클린 등), 불화나트륨 : 염 또는 복합체 형성으로 인하여 이들 약물의 흡수가 감소될 수 있다.
(2) 이소니아지드, 클로르프로마진, 디곡신 : 약물의 흡수에 변화가 나타날 수 있다.
(3) 근육이완제 : 신경근육 접합부의 마그네슘 효과를 증가시킨다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
일반적으로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에게 마그네슘황산염의 투여는 태아 또는 신생아에게 위험을 발생시키지 않았다. 그러나 마그네슘의 장기투여는 지속적인 저칼슘혈증과 이로 인한 태아의 선천성 골이영양증의 발생에 관련될 수 있다. 호흡저하, 근육무기력 및 반사손실을 동반한 신생아 신경쇠약이 발생할 수 있다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 신중히 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상
(1) 혈중 마그네슘 2.5 ∼ 5 mmol/L : ECG상 PR간격, QRS 지속시간이 늘어나며 T파가 증가한다.
(2) 혈중 마그네슘 3 ∼ 5 mmol/L : 건반사(tendon reflex)가 억제되고 의식이 영향을 받는다.
(3) 혈중 마그네슘 5 ∼ 7.5 mmol/L : 호흡억제
(4) 혈중 마그네슘 10 mmol/L : 심장정지
2) 치료
투여용량을 줄이거나 투여를 중지할 경우 이상반응이 신속히 완화되며, 과량 투여시 해독제로 10 % 글루콘산칼슘 주사액 10 mL를 서서히 정맥주사한다.
9. 적용상의 주의사항
1) 정맥주사 단독투여시에는 10 % 이하의 농도로 천천히 주사한다.
2) 이 약의 수용액과 설파제, 알칼리탄산염·탄산수소염, 주석산염, 가용성 인산염, 브롬화칼륨, 브롬화암모늄 등을 함유하는 제제와 혼합시 침전이 형성될 수 있으므로 혼합을 피한다.
3) 전해질 보정용으로 사용할 경우에는 반드시 희석하여 사용하고 인산염을 함유하는 제제와 배합시 침전을 형성할 수 있으므로 주의한다. 또한 감염을 고려하여 환자의 피부 및 기구를 소독하고 개봉후 즉시 사용하며 남은 액은 재사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 ,실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터36개월(앰플, 플라스틱앰플) |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20밀리리터 X 50 앰플 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 163,916 |
2014 | 178,782 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2014-01-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2007-07-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번7 | 변경일자2002-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)휴온스의 주요제품 목록(50건)
피오나정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.07.02
원더톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)
일반의약품
2019.05.28
페리슨SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
아모탈렉스주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
일반의약품
2019.04.17
휴실로서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
휴실로서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
휴솔론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.03.28
안티코아SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
레보바이정500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.15
레보바이정250밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.15
리나디포정5mg(리나글립틴)
일반의약품
2019.01.28
리나디포듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.01.28
리나디포듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.01.28
하이히알원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔)
일반의약품
2019.01.28
엘도캅캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.00.28
올리다운캡슐60밀리그램(오르리스타트)
일반의약품
2019.00.28
휴덱시연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.00.28
콘스티판정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
콘스티판정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
휴비안트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2018.03.28
비반트플러스디정
일반의약품
2018.03.28
칼디아키즈시럽
일반의약품
2018.03.28
칼디아시럽
일반의약품
2018.03.28
이지타핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
이지타핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
이지타핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
이지타핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
케라탐주사100mg/mL(레비티라세탐)
일반의약품
2018.02.28
아피퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
아피퀴스정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
리쥬베주(자하거추출물)
일반의약품
2018.01.28
이지페질정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2018.01.28
이지페질정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2018.01.28
휴비트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
일반의약품
2018.01.28
휴비트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
일반의약품
2018.01.28
휴티카정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
휴티카정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
이지만틴정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2018.00.28
덱스티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
휴세틸건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2017.07.28
휴온스아목시크라정625밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2017.07.28
휴세틸정100밀리그램(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2017.07.21
휴리어드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
아모부로펜주(이부프로펜)
일반의약품
2017.06.28
진코발정40밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2017.05.28
진코발정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2017.05.28
아미렉틴장용정
일반의약품
2017.04.28
디유비정
일반의약품
2017.00.28
테잘바이정40/5밀리그램
일반의약품
2017.00.24
휴온스파모티딘정20밀리그램
일반의약품
2019.08.16