뉴텐정
기본정보
| 성상 | 녹색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-07-29 |
| 품목기준코드 | 199901764 |
| 표준코드 | 8806462005001, 8806462005018, 8806462005025, 8806462005032 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : NG010042 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 3.6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리파제AP6, 우르소데옥시콜산, 비오디아스타제2000 I
총량 : 1정(138mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(138mg)중|성분명 : 리파제AP6|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 전과동|성분정보 : |비고 : 지방소화력으로 67.4단위
총량 : 1정(138mg)중|성분명 : 비오디아스타제2000 I|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 전분당화력(pH5.0)175단위, 전분호정화력(pH5.0)360단위, 단백소화력(pH 3.0)132.5단위, 단백소화력(pH8.0)255단위
첨가제 : 황색4호, 황색4호 알루미늄레이크, 유당수화물, 옥수수전분, 청색1호알루미늄레이크, 카르나우바납, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 전분글리콘산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 황색4호 알루미늄레이크, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
ㆍ 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로
인한 위부팽만감
용법용량
ㆍ 성인(15세이상)은 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
2. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 2주 정도 투여하여도 증상에 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고
약사 또는 의사와 상의한다.
3. 소아에 대한 투여
이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.
4. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳(습기가 적은 곳)에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
5. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색 4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2005-03-04 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2003-07-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-03-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1999-11-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자1999-07-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자1999-07-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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엔테젠정1mg(엔테카비르)
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이트코젠정(이트라코나졸고체분산체)
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뉴가펜캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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2014.04.28
설피리젠캡슐(아세브로필린)
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2014.04.28
로라젠정(로라타딘)
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2014.04.20
디프루졸캡슐150mg(플루코나졸)
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