미노클린첩부제(미노사이클린염산염)(수출명:미노사이클린첨부제)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 네모서리가 둥글고 중앙부분이 잘룩한 직사각형의 황색 필름이다
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1993-11-04
품목기준코드 199304481
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-07-25
표준코드 8806534006400, 8806534006417, 8806534006424, 8806534006431

원료약품 및 분량

유효성분 : 미노사이클린염산염

총량 : 1매 (5.7mg)중|성분명 : 미노사이클린염산염|분량 : 1.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 저분자형폴리카프로락톤, 고분자형폴리카프로락톤

효능효과

염산 미노싸이클린에 감수성인 Bacteroides gingivalis, Bacteroides intermedius, Bacteroides melaninogenicus, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp, Hacmophilus actinomycetemcomitans 에 하기질환의 재증상의 개선

- 치주염 (만성 변연성치주염)

예측 효능ㆍ효과

지치주위염

용법용량

통상 1주일에 1회 1매를 치주낭에 깊숙이 삽입한다.

사용상의주의사항

1.다음 환자에게는 투여하지 말 것

테트라사이클린계 항생물질에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자

2.이상반응

1)과민증 : 과민증상이 나타나는 일이 있으므로 이러한 증상이 나타났을 경우에는 투여를 중지할 것

2)균교대증 : 국소에 미노사이클린 내성균 또는 비감성균에 의한 감염증이 나타나는 경우에는 투여를 중지할 것

3.일반적 주의

감작될 우려가 있으므로 관찰을 충분히 하고 감작되었다는 것을 나타내는 징후(소양,발적,종창,구진,소수포 등)가 나타났을 경우에는 투여를 중지할 것

4.임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신될 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여할 것

5.소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. (사용경험이 없다)

6.적용상의 주의

1) 치과용으로만 사용할 것

2) 투여시 일시적인 통감/자극이 나타날 수 있으므로 주의한다

3) 투여전에 치석제거술 등을 시술하는 것이 바람직하다

4) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5, 10, 20, 50매
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-07-15 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-11-01 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2006-06-16 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2004-02-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1999-03-27 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자1999-03-27 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1995-03-20 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1995-03-20 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1995-03-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번10 변경일자1993-11-04 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자1993-11-04 변경항목효능효과변경