쎄쎄250츄정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 오렌지색의 오렌지향을 가진 사각의 씹어먹는 정제
모양 사각형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-12-22
품목기준코드 199802435
표준코드 8806435015709, 8806435015716
기타식별표시 장축크기 : 18.69mm 단축크기 : 18.84mm 두께 : 8.92mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈3배산, 피리독신염산염3배산, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트 2배산, 아스코르브산

총량 : 1 정 (3.6 g) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 정 (3.6 g) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 10 mg|비고 :

총량 : 1 정 (3.6 g) 중|성분명 : 피리독신염산염3배산|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 피리독신염산염으로서 1 mg|비고 :

총량 : 1 정 (3.6 g) 중|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 리보플라빈으로서 1 mg|비고 :

총량 : 1 정 (3.6 g) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 황색 5호, 유당수화물, 물엿, 레몬향, D-소르비톨, 소르비탄스테아레이트, 자일리톨, 건조난백, 시트러스믹스에센스, 글리세린모노올리에이트, 오렌지향, 레시틴, 만니톨, 말티톨시럽, 젤라틴, 경화유, 폴리인산나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 황색 5호, 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음경우의 비타민 C, B2, B6, E 의 보급

육체피로

임신ㆍ수유기

병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

노년기

햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미,주근깨)의 완화

잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방

1. 8세 이상 어린이 및 성인

1회 2정,

2. 2 ~ 8세

1회 1정

1일 1 ~ 2회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다

1) 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알

라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤증 환자에는 투여하지 말 것..

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효

소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose

malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말것.

(1) 레보도파

4) 다음 환자에는 신중히 투여할 것

(1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

6) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

·위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 복부팽만감

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지

속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를

복용하는 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg~2 g 의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상

(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance

impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉

으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(7) 우발적으로 과량복용 한 경우

(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

7) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/스틱, 200정(10정/스틱X20)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 404,943
2017 401,874
2015 607,695
2014 204,072
2013 408,507

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-09 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-05-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2005-11-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경