네프비타정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-07-09
품목기준코드 199802000
표준코드 8806641000308, 8806641000315, 8806641000322, 8806641000339
기타식별표시 식별표시 : DI030004 장축크기 : 10.11mm 단축크기 : 10.11mm 두께 : 5.56mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 비오틴, 아스코르브산

총량 : 1정(456 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(456 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(456 mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 6|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(456 mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(456 mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 800|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(456 mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 300|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(456 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(456 mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(456 mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 오파드라이노란색(85F12380), 스테아르산마그네슘, 오파드라이 클리어(02M49010), 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

비타민 B 및 C의 보급

성인 : 1일 1회 1정을 복용한다.

1. 경고

비타민 B12 결핍에 의한 악성빈혈에 폴산을 사용하는 경우 부분적으로 혈액학적 증상을 호전(나아짐)시킬 수 있으나 신경학적 증상을 악화시키므로 비타민 B12 결핍성 악성빈혈에는 사용하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 3개월 미만의 영아(젖먹이)

3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

3) 임부·수유부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부(배부분)팽만감

2) 알레르기성 과민증상

3) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성

4) 피리독신을 1일 50 ㎎ ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)

5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응

6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 의사의 지시에 따라 복용할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 임상검사치에의 영향

(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(2) 요(소변)를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(단단히 마개로 막아) 보관할 것.

3) 오·남용(오용 : 잘못사용)을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50,100,500,1000정
보험약가 664100030 ( 59원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 261,219
2017 318,921
2016 289,244
2015 231,780
2014 276,354

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-03-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2006-11-14 변경항목성상변경
순번3 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1998-08-21 변경항목성상변경