헥시덱스5%액(클로르헥시딘글루콘산염액)

헥시덱스5%액(클로르헥시딘글루콘산염액) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 라벤다 향기가 나는 적색의 투명한 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-06-11
품목기준코드 199801998
표준코드 8806641017504, 8806641017511, 8806641017528, 8806641017535, 8806641017542

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르헥시딘글루콘산염 액

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 25|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 5 g|비고 :

첨가제 : 적색 40호, 라벤다향 909146, 이소프로판올, 폴리소르베이트 80, 정제수, 폴리옥시에틸렌노닐페닐에테르

- 손 및 피부의 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외)

- 의료용구의 소독

- 가구, 기구 등의 소독

- 피부의 창상(상처)부위 소독

클로르헥시딘글루콘산염으로서 용도에 따라 다음의 농도로 희석하여 사용한다.

① 손 및 피부의 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외) : 0.1 ∼ 0.5% 수용액

② 의료용구의 소독 : 0.1 ∼ 0.5% 수용액 또는 0.5% 에탄올용액

③ 가구, 기구 등의 소독, 피부의 창상(상처)부위 소독 : 0.05% 수용액

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자.

2) 뇌, 척수, 귀(내이(속귀), 중이(가운데귀), 외이(바깥귀))(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청(귀먹음), 신경장애를 일으킬 수 있다).

3) 질, 방광 구강(입안) 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기 증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 있다).

4) 눈

2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여 할 것.

1) 다른 약물에 과민증 환자.

2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자.

3) 분만직전의 외음부 주위(신생아의 눈등에 들어가 악 영향을 미칠 수 있다).

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

3) 광감작이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 쇽 발현(드러냄)에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.

2) 클로르헥시딘글루콘산염 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중

클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.

3) 유리 또는 금속 접합부분이 있는 안과용 기기는 이 약에 의하여 부식되므로 사용하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부

또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.

2) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어 낸다.

3) 광범위한 창상(상처), 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아·신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.

4) 광범위하게 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의 한다.

5) 혈청, 농(고름) 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로 이 때 사용하는 의료용구 등의 소독에 이 약을 사용하는 경우 이 약으로 용구를 충분히 씻어 낸 후 사용한다.

6) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

7) 이 약은 섬유·헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.

8) 식염수 등에 들어있는 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용하는 것이 바람직하다.

9) 이 약이 부착되어 있는 카테터로 투석하는 경우 투석액의 성분으로부터 난용성염을 생성하므로 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다.

10) 이 약의 알코올용액의 경우 수술부위 소독 후 처치 저넹 건조해야 한다(전기메스 등에 의해 발화사고의 보고가 있다).

11) 산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다.

12) 창상(상처)부위의 투여시 희석액 조제 후 반드시 멸균 처리한다.

13) 주사기, 카테터 등과 같이 신경이나 점막면에 접촉할 가능성이 있는 기구 등을 소독할 경우에는 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다.

14) 손의 세정 등에 사용하는 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5∼7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기(알칼리)가 되어 결정을 형성한다.

2) 희석수용액은 안정하나 고온에 장시간 보관하지 않는다(고압증기멸균을 행하는 경우 115℃ 30분, 121℃ 20분, 126℃ 15분으로 처리한다). 살균하지 않은 희석액은 만든 즉시 사용하여 잔여분은 버린다.

3) 희석수용액은 조제 즉시 사용해야 하지만 부득이하게 소독용 면봉 등에 장시간 사용하는 경우 미생물의 오염을 방지하기 위해 희석수용액에 알코올 등을 추가하는 것이 바람직하다(에탄올의 경우 7% 이상, 이소프로필알코올의 경우 4% 이상이 되도록 추가한다).

4) 기구류의 보존에 사용하는 경우 분해를 방지하기 위해 고농도의 희석액(대체로 0.3% 이상)을 사용하고 미생물의 오염을 방지하기 위해서는 희석수용액에 알코올을 추가하는 것이 바람직하며(알코올의 추가량은 3)과 같다) 매주 새로운 용액으로 교환한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 43,615
2017 43,598
2016 43,670
2015 54,032
2014 65,444

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-10-18 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2019-10-18 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-01-21 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2015-01-21 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2015-01-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2014-11-12 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2014-11-12 변경항목성상변경
순번8 변경일자2014-11-12 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자2014-11-12 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자2014-11-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자2002-01-27 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자2002-01-27 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자2002-01-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)