디오본틴스정
기본정보
성상 | 주황색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-07-31 |
품목기준코드 | 201403556 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-07-31 |
표준코드 | 8806641024908 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 푸르설티아민, 아스코르브산, 산화마그네슘, 침강탄산칼슘, 산화아연
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 82.92|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 50mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 6.23|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 5mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 콜레칼시페롤(D3)로서 500IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 100mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(728mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 오파드라이노란색(85F12380), 스테아르산마그네슘, 오파드라이 클리어(02M49010), 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 다음경우의 비타민 D, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 비타민D(콜레칼시페롤 과립) : 뼈ㆍ이의 발육불량, 구루병의 예방
ㆍ 비타민B2(리보플라빈)
다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
만 8세 이상 및 성인 : 1일 2회 1정씩 또는 1일 1회 2정씩 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
7) 신장장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여 중인 환자
10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
11) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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