치옥타시드정200밀리그램(티옥트산)
기본정보
성상 | 녹색의 양쪽이 불룩한 원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1998-02-04 |
품목기준코드 | 199801580 |
표준코드 | 8806422020303, 8806422020310, 8806422020327, 8806422020334, 8806422020341, 8806422020358, 8806422020365, 8806422020372, 8806422020389, 8806422020396, 8806422020419 |
기타식별표시 | 장축크기 : 11.0mm 단축크기 : 11.0mm 두께 : 5.0mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티옥트산
총량 : 이 약 1정(513밀리그램) 중|성분명 : 티옥트산|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 황색203호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 청색2호알루미늄레이크, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
용법용량
성인 : 티옥트산으로서 1일 200~600mg을 2~3회 분할하여 식사 30분전에 특별한 처방이 없는 한 씹지말고 약간의 물과 함께 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 소아 및 청소년(임상경험이 없다.)
2. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사, 위장관 통증 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어질 수 있다. 이러한 경우 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 미각장애가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 2048명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 소화불량, 빈뇨, 심계항진, 복부팽만감
3. 일반적 주의
알코올은 신경병증의 발생과 진행의 중요한 위험 요소이므로 이 약의 치료효과를 감소시킬 수 있다. 따라서 당뇨병 다발 신경병증을 가지고 있는 환자들은 가능하면 알코올 섭취를 하지 않는 것이 바람직하다. 이것은 또한, 치료를 하지 않는 때에도 적용된다.
4. 상호작용
1) 이 약과 병용투여 시 cisplatin(in vitro상에서 금속착체를 형성함)의 작용이 감소될 수 있다.
2) 인슐린이나 다른 경구용 혈당강하제의 작용으로 인해 혈당치의 감소작용이 증가 될 수 있으므로 치료의 초기에 혈당치의 엄격한 조절이 필요하며 당결핍 증상을 피하기 위하여 인슐린의 양이나 경구용 혈당강하제를 줄여야 할 경우도 있다.
3) 이 약은 금속화합물(예 : 철, 마그네슘, 칼슘제제나 우유 등)과 동시에 복용했을 때 체내에서 불용성 착화합물을 형성하므로 병용투여하지 않는다. 만일 이 약을 아침식사 30분 전에 복용할 경우 아침이나 점심식사에 철, 마그네슘이나 칼슘제제를 섭취하지 않는다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 생식독성 연구결과 어떠한 태생 독성도 나타내지 않았으나 임부 및 수유부에 대해서는 의사와 상담하여 약물의 치료상 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 약물의 모유중으로의 이행은 알려진 바가 없으므로 수유기에는 투여하지 않는다.
6. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 이 약으로서 10~40g에 해당하는 양과 알코올을 함께 경구 복용했을 때 심각한 중독증상이 관찰된 바 있다. 중독의 임상증상은 초기에 의식의 혼미 또는 정신운동성 불안의 형태로 나타나며 심해지면 경련과 유산산증이 나타난다. 또한, 이 약의 고용량 중독으로 저혈당, 쇽, 횡문근변성, 용혈, 파종성 혈관내 응고, 골수억제, 다발성 기관기능 상실 등이 나타난 바 있다.
2) 처치 : 이 약의 중독이 의심될 경우에는(예 : 성인의 경우 200mg 30정 이상, 300mg 20정 이상, 소아의 경우 50mg/Kg이상) 즉시 입원하여 중독증상에 맞는 치료를 실시해야 한다(예 : 구토, 위세척, 활성탄 투여). 경련, 유산산증 등의 심각한 중독에 대해서는 증상에 따른 집중적 치료를 실시해야 한다. 혈액투석, 관류, 여과 등에 의해서 이 약의 배출이 촉진되는지는 아직 확인되지 않았다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보존 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 500정/병 |
보험약가 | 642202030 ( 281원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,509,219 |
2017 | 1,668,053 |
2016 | 1,693,173 |
2015 | 1,657,905 |
2014 | 2,267,664 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-05-20 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2013-05-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2010-07-16 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2004-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2001-07-30 | 변경항목제품명칭변경 |
부광약품(주)의 주요제품 목록(50건)
씬지로이드정0.0375밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.02.28
씬지로이드정0.112밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.00.10
씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2018.04.23
비비안디정
일반의약품
2018.03.28
사포날과립
일반의약품
2018.02.28
메가바이액티브정
일반의약품
2018.00.28
타세놀8시간이알서방정325밀리그램(아세트아미노펜)
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2018.00.28
헥사메딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
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2017.08.28
프리어드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
아락실소프트시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2017.06.28
센탈라정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.28
다나벡스연고
일반의약품
2017.01.09
이엔탁스에프캡슐
일반의약품
2016.06.28
훼로바맘스케어정
일반의약품
2016.06.28
텔미스탄정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔미스탄정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔미스탄정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
씬지로이드정0.075밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.28
립톡케어액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.05.11
클리톡외용액2%(살리실산)
일반의약품
2016.04.28
기승천청쾌액
일반의약품
2016.04.06
기승천소청액
일반의약품
2016.04.06
기승천액
일반의약품
2016.04.06
프레가스타캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프레가스타캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프레가스타캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
에프벡스한방카타플라스마
일반의약품
2016.02.28
에프벡스카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.02.28
클리마일드연고
일반의약품
2016.02.24
클리딘연고
일반의약품
2016.00.28
파자임에어프리츄어블정(시메티콘파우더)
일반의약품
2016.00.17
카밍마일드연고(D-판테놀)
일반의약품
2015.08.28
리겐솔액5%(미녹시딜)
일반의약품
2015.07.28
부소메졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.06.28
부소메졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.06.28
네일스타네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2015.05.28
키즈애드츄어블정
일반의약품
2015.05.02
타세놀정500밀리그램(아세트아미노펜)
일반의약품
2015.04.28
리버톡연질캡슐
일반의약품
2015.04.28
클로스펜정
일반의약품
2015.04.28
로나센정8밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2015.04.17
부비스정
일반의약품
2015.04.12
엠지멕스연질캡슐
일반의약품
2015.03.28
메가바이정
일반의약품
2015.03.28
엔프렌드연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2015.03.28
덱시프렌드연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2015.03.28
아티벡스겔(디클로페낙디에틸암모늄)
일반의약품
2015.03.28
지아이스피드더블현탁액
일반의약품
2015.02.28
이부프렌드프로연질캡슐
일반의약품
2015.02.28
씬지로이드정0.025밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.03.26