크릭스점안액(트라닐라스트)

크릭스점안액(트라닐라스트) 포장/용기정보 이미지
  • 크릭스점안액(트라닐라스트) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 투명한 점안액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-02-21
품목기준코드 199700384
표준코드 8806449039807, 8806449039814
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트라닐라스트

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 트라닐라스트|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 붕사, 벤잘코늄염화물, 폴리소르베이트80, 붕산, 주사용수, 포비돈K25, 에데트산나트륨수화물

효능효과

알레르기성 결막염

용법용량

1회 1~2방울, 1일 4회(아침, 점심, 저녁, 취짐전)점안한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 대해 과민증의 병력이 있는 환자

2. 이상반응

1) 과민증

때때로 안검피부염, 안검염, 접촉성피부염(눈주위) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 눈

때때로 자극감, 각막상피미란, 따가움, 소양감, 결막충혈, 안검종창 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

심한경우에는 이 약 단독으로는 충분한 효과를 얻을 수 없으므로 그 외 적절한 치료법으로 변경 또는 다른 약제의 병용을 고려하여 이 약만을 특별한 목적없이 장기간 사용하지 말 것.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으나 동물실험(마우스)에서 이 약의 경구 대량투여에서 골격이상의 증가가 확인되고 있으므로 임부(특히 약 3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 미숙아, 신생아, 영아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. (사용경험이 없음)

6. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 끝이 직접 눈에 접촉하지 않도록 주의한다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

이 약을 냉장고에 보관하면 결정이 석출될 수 있으므로 냉장고에 보관하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5밀리리터×1, 5, 10
보험약가 644903981 ( 3325원-2016.01.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 192,776
2017 143,789
2016 385,600
2015 405,406
2014 488,037

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-02-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2004-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)