비페란캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출명:Beebipher an Capsule,KFI-HEPA Capsule)
기본정보
| 성상 | 유백색의 구형내용물을 함유한 상부 주황색, 하부 흰색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1997-05-16 |
| 품목기준코드 | 199700126 |
| 표준코드 | 8806491003900, 8806491003917, 8806491003924, 8806491003931, 8806491003948 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HY010010 장축크기 : 14.2mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 5.32mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트환
총량 : 1캡슐(75밀리그램)중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트환|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 7.5밀리그램|비고 :
첨가제 : 캡슐(상부:주황색), 캡슐(하부:백색)
효능효과
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염
용법용량
성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 7.5 mg, 1일 3회 경구투여한다. 1 ～ 2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15 mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT치가 정상으로 돌아오면 1회 7.5 mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6 ～ 12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
3. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
4. 상호작용
이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 200캡슐/병 |
| 보험약가 | 649100390 ( 126원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 509,156 |
| 2017 | 455,297 |
| 2016 | 404,775 |
| 2015 | 543,336 |
| 2014 | 513,864 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2014-05-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-01-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-06-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2006-11-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2005-10-31 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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