엑스트라이1000IU연질캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 오일성분을 함유한 타원형의 투명한 연질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-04-09
품목기준코드 199604750
표준코드 8806745001102, 8806745001119, 8806745001126

원료약품 및 분량

유효성분 : 비타민E

총량 : 1캡슐 중 1069밀리그램|성분명 : 비타민E|분량 : 1000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : 디엘-알파.초산토코페롤 1000mg|비고 :

첨가제 : 글리세린, 젤라틴, 콩기름

효능효과

1. 비타민 E 결핍증

2. 말초순환기능 장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화

: 어깨·목 결림, 수족저림·수족냉증, 간헐성 파행증, 동상 등.

용법용량

비타민 E로서 1일 50～1,000 IU를 경구투여 한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않았으므로 임신 중 고용량의 사용은 피한다.

2) 이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부ㆍ 수유부

2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자(혈전증 발생의 위험이 증가될 수 있다.)

3) 본인 또는 부모ㆍ 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자

4) 비타민 A, K제를 복용 중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민 A를 고갈시키고 비타민 K의 흡수 및 작용을 저해할 수 있다.)

5) 경구용 항응고제를 복용 중인 환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다.)

6) 비만치료제(오르리스타트), 광유성 사하제(mineral oil)를 복용 중인 환자(이 약의 흡수를 저해할 수 있다.)

7) 철분제를 복용하고 있는 어린이

4. 다음과 같은 경우, 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 위부불쾌감, 설사, 변비

2) 발진, 발적

3) 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(장기 복용시 보고되었다.)

4) 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약을 1일 체중 kg당 10 IU 이상 복용할 경우, 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여에 대한 반응을 지연시킬 수 있으며 철분공급을 실시하는 저체중 영아에게 비타민 E 결핍성 용혈성빈혈을 초래할 수 있다.

2) 고용량(1일 300 IU 초과) 복용 시, 드물게, 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야 흔들림, 생식선기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중단하면 소실된다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100, 200, 300캅셀
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2016 40,341