아이리스점안액(수출명 : 블루아이점안액)(1회용), 아이리스점안액(수출명 : 블루아이점안액)

아이리스점안액(수출명 : 블루아이점안액)(1회용), 아이리스점안액(수출명 : 블루아이점안액) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 플라스틱 용기에 든 무색의 용액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-09-02
품목기준코드 199600905
표준코드 8806512012409, 8806512012416, 8806512043106, 8806512043113

원료약품 및 분량

유효성분 : 히프로멜로오스 2910, 덱스트란70

총량 : 이 약 100mL중 - 다회용[내수용]|성분명 : 히프로멜로오스 2910|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL중 - 일회용[수출용]|성분명 : 히프로멜로오스 2910|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL중 - 일회용[수출용]|성분명 : 덱스트란70|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL중 - 다회용[내수용]|성분명 : 덱스트란70|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 염산, 주사용수, 붕사, 수산화나트륨, 벤잘코늄염화물, 염화칼륨

효능효과

눈물 분비 부족 및 점액 부족에 의한 눈의 건조

용법용량

눈의 자극 증상에 따라 1회 1-2방울을 1일 수회 점안한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

눈곱, 눈물 또는 충혈이 눈의 상태를 악화시켜서 이 약에 대한 과민증이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 통증, 시야변화, 자극감, 충혈이 나타나는 경우 및 건조증상이 72시간 이상 지속 또는 악화될 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여시 렌즈를 제거하고 적어도 30분 후에 다시 착용한다.

3) 복용했을 경우 즉시 전문가의 도움을 받는다.

4) 최초 개봉후 12시간 이내에 사용한다(single dose 제품에 한함.).

5) 개봉후 1개월 이내에 사용한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 [다회용]15mL/병, [일회용]0.6mL X 32관
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 724,438
2017 820,535
2016 612,987
2015 711,561
2014 304,271

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-09-12 변경항목성상변경
순번3 변경일자2002-03-23 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1997-07-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경