헤파엘연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 내용물을 함유한 상의 갈색, 하의 연갈색의 연질캅셀
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-08-29
품목기준코드 199600603
표준코드 8806703020800, 8806703020817, 8806703020824, 8806703020831
기타식별표시 식별표시 : KL010101 장축크기 : 24.1mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜린타르타르산염, L-시스틴

총량 : 1캡슐(1451 밀리그램) 중-|성분명 : L-시스틴|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1451 밀리그램) 중-|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 흑색산화철, 산화철, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료

용법용량

성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중증의 간세포기능부전이나 담도(담관) 폐색(닫혀서 막힘) 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

시스틴뇨증 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

6. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단 될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못사용)에 의한사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐(1캡슐/포 X 100)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 54,109
2016 54,241
2014 48,750
2013 60,506

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-12-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-08-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2010-11-10 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자1996-09-30 변경항목성상변경