헤파엘골드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 유상 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 콜마파마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-09-24
품목기준코드 201404340
표준코드 8806703038904, 8806703038911
기타식별표시 식별표시 : KL010158 장축크기 : 19.8mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 밀크시슬열매건조엑스

총량 : 이 약(1,088mg) 중|성분명 : 밀크시슬열매건조엑스|분량 : 350.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서 196mg|비고 :

첨가제 : 콩기름, D-소르비톨액, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 적색40호, 농글리세린, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환의 보조치료: 독성간질환, 만성간염, 간경변

용법용량

1일 1회, 1회 1캡슐

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임신, 수유부

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

4. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것을 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 60캡슐/패키지[10캡슐/PTPx6], - 120캡슐/패키지[(10캡슐/PTPx6)x2]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 114,602
2017 291,969
2016 146,440
2015 92,089
2014 42,152

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-11-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2018-07-03 변경항목성상변경
순번3 변경일자2018-07-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)