티앤티올팩토메타

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 1) A의 성분: 베타-페닐에틸알콜로 각각 규정량을 함유하며 용제는 5,4,3에서는 일본약전의 프로필렌글리콜 2에서 -2까지는 일본약전의 유동 파라핀을 사용하고 있다. 구조식:베타-phenylethy alcohol CH₂CH₂OH 분자식.분자량 : C?H₁?O:122.17제제의 성상 : 무색투명한 액체로 장미같은 향기를 가진다. 2) B의 성분 : 메틸시클로펜테노론으로 각각 규정량을 함유하며 용제는 4,3 에서는 일본약전의 프로필렌글리콜 2에서 -2까지는 일보약전의 파라핀을 사용하고 있다. 구조식 : lsovaleric acid C - H₂C -- H₂C l l ll - C-OH -- C-CH₃ 0 분자식.분자량 :C?H?O₂:112.13 제제의 성상 : B4는 무색- 담황색투명, B3이하는 무색투명의 액체로 향기로운 캬라멜같은 향기를 가진다. 3) C의 성분 : lsovaleric acid로 각각 규정량을 함유하며 용제는 모두 일본약전의 파라핀을 사용하고 있다. 구조식 CH₃- CH₃CHCH₂COOHlsovaleric acid 분자식 및 분자량 :C?H₁?O₂ : 102.13 제제의 성상 : 땀내와 같은 불쾌한 냄새를 함유한 무색 투명 액체 4) D의 성분 : 감마-UNDECALACTONE로 각각의 규정량을 포함한 제제 5,4는 일본약전의 PROPYLENE GLYCOL, 3,2는 일본약전의 PARAFFIN액을 사용하고 있다. 구조식 CH₃(CH₂)?CHCH₂CH₂ l l 0-----C=0 감마-UNDECALACTONE 분자식및 분자량 : C₁₁H₂?O₂ :184.28 제제의 성상 : 무색이며 복숭아 향기를 띠는 투명한 밝은 노락색 액제 5) E의 성분 : SKATOLE로 각각규정량을 포함한 제제, 5,4에는 일본약전 PROPYLENEGLYCOL, 3,2에는 일본약전의 PARAFFIN,을 사용하고 있다. H N CH₃ Skatole 분자식및분자량 : C?H?N : 131.17 제제의 성상 : 5는 투명한 노란색이며 차례로 무색에서 투명한 노란색, 무색의 액체가 되며 대변과 같은 불쾌한 냄새를 갖는다. 6) 대조액: 일본약전에 사용된 PARAFFIN액(타카사고공업주식회사 지정무취품)
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-08-09
품목기준코드 199504240
취소/취하구분 행정(취소)
취소/취하일자 2018-02-12
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 스카톨, 감마-운데칼락톤, 메틸시클로펜테노론, 이소길초산, 베타-페닐에틸알콜

총량 : 1병(5ml)중|성분명 : 베타-페닐에틸알콜|분량 : |단위 : 적량|규격 : 장원기|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(5ml)중|성분명 : 메틸시클로펜테노론|분량 : |단위 : 적량|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(5ml)중|성분명 : 이소길초산|분량 : |단위 : 적량|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(5ml)중|성분명 : 감마-운데칼락톤|분량 : |단위 : 적량|규격 : 장원기|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(5ml)중|성분명 : 스카톨|분량 : |단위 : 적량|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

후각감도의 검사

1) 실험 방법

가. 검자는 시험지의 끝부분을 잡고 후각기능을 측정하기 위한 기준표에 담그고 표시된 부분으로부터 대략 1cm 정도 위를 피검사자에게 검사한다. 피검사자는 코로부터 1cm정도의 거리에 시험지의 끝부분을 잡고 냄새를 맡는다. (이 과정에서 지도를 해준다.) 실험은 냄새없이 방안에서 실행되어진다.

나. 냄새 맡는 절차는 A로부터 시작해 B, C, D, E 순으로 진행하며 이것은 -2의 A~E로 실시하며 같은 방법으로 계속 실시한다. (매번 시험지를 교체한다.)

다. 피검자에게 처음으로 냄새 맡은 시기를 물어 보고 올팩토그램상의 후각측정용기준표의 수치를 기록한다.(검사영역치)

라. 그 다음으로 좀 더 강한 냄새를 인식할 때까지 농도를 증가 시켜가며 검사한다. 피검자가 아래표의 정확한 답 (혹은 그것에 가까운 표현)을 했을 때 그 후각측정용기준표의 번호를 올팩토그램에 기재한다. (인지영역치)

마. 삼점비교법

검사영역치를 결정하기 어려울때에는 3개의 시험지를 준비해 하나는 후각측정용 기준표에 다른 2개는 대조용액에 담근다. 그런다음 피검자에게 어떤것이 냄새가 나는지를 묻는다. 옳은 답의 가장 낮은 농도가 검사영역치로 취해진다.

2) 판정기준

검사영역치와 인지영역치를 적은 올팩토그램으로부터 평균치를 얻고 아래의 표준치에 의거 손상이나 정상의 정도를 판정한다. 이 경우, 검사영역의 평균치보다 인지영역의 평균치 쪽이 실제 생활의 정황을 보다 더 잘 나타내주므로 판정에는 인지영역의 평균치를 사용한다. 보통 최고 농도에 의한 검지 혹은 인지 불능의 경우는 최고 농도에 1을 더한 것을 영역치로 계산한다.

A, B, C, D, E는 후각측정용기준취 A, B, C, D, E의 검지 혹은 인지 영역의 농도를 나타낸다.

후각손실의 정도와 5가지 측정

표준취액농도의 평균치

후각손실정도

~ 1.0

1.1 ~ 2.5

2.6 ~ 4.0

4.1 ~ 5.5

5.5 ~

1

2

3

4

5

1) 상승법, 하강법

냄새나는 물질은 올림차순에 의거 낮은 농도로부터 높은 농도로함을 명심한다.

(상승법) 만약 하강법으로하면 후각은 급격히 낮아질 것이며 이 검사의 상당한 반작용을 가져올 것이다.

2) 시험지 사용방법

기준표액에 담그었던 시험지를 다시 사용하지 말기 바란다. 검자는 피검자가 매번 실시한 것에 곧바로 테스트지를 처리 해야한다. 사용된 시험지는 실험실 공기에 영향을 받을 수 있으므로 플라스틱 상자에 고무밴드를 하여 뚜껑이 있는 상자나 용기에 넣는다. 표준냄새에 담겨진 하나의 시험지는 오직 한명의 피검자에게만 사용되어져야한다. 동시에 두명 이상의 피검자에게 사용하지 말아야한다. 기준표액에 담겨졌던 시험지는 넣어둘 용기의 안쪽을 닦아낸 곳에 넣어져야 한다.

3) 실험실 환경조건

가. 실험실이 냄새가 나면 안된다. (벽 또는 화학물질 등)

나. 실험실 온도는 20~25℃의 적정온도를 유지해야한다.

다. 실험과정에서 냄새가 방에 누적될 수 있으므로 충분한 환기가 있어야 한다.

‡ 냄새제거장치 SD-1의 사용에 대해서는 사용서를 참조 바랍니다.

라. 스탠드나 병이 표준냄새의 누수에 의해 오염되어지면 제일 먼저 면이나 필터지로 그것을 흡수해 내기 바란다. 가능한한 퍼지는 것을 피하여야한다. 그런 후 티슈나 소량의 에탄올 게이지로 2-3회 닦아내야한다. (세트의 스탠드는 네바퀴를 고정 시킨 후 물로 세척한다.)

4) 임부 및 수유부에 대한 투여

임신부 및 수유부에 사용시 치료상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

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저장방법 냉암소에 보관, 기밀용기
사용기간 제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5ml x 40bottles
보험약가