1) 이 약에 과민증 환자

2) 흉부 암종 환자

3) 안드로겐 의존성 종양(예 : 전립선암 등) 또는 의심이 되는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

5) 중증의 심, 간 또는 신질환 환자

6) 지속된 중증의 고칼슘혈증 환자

1) 유ㆍ소아

2) 전립선비대증 환자(급성요도폐쇄가 일어날 수 있다)

3) 심 및 신질환 환자(나트륨과 체액의 저류에 의해 이러한 질환이 악화될 수 있다)

4) 암의 골전이 환자(고칼슘혈증이 나타날 수 있다)

5) 고령자

1) 비뇨생식기계

① 여성 : 월경이상, 음핵비대가 나타날 수 있다.

② 남성 : 여성형 유방, 음경비대, 지속성 발기, 특히 계속 투여시 고환위축, 정자감소, 정액감소 등의 고환기능 억제가 나타날 수 있다.

2) 후두 : 여성에서 쉰목소리가 나타날 수 있다.

3) 피부 및 부속기계 : 남성형다모증, 남성형탈모증, 지루 및 여드름, 색소침착이 나타날 수 있다.

4) 체액 및 전해질장애 : 나트륨, 염소, 물, 칼륨, 칼슘 및 무기인산의 저류가 나타날 수 있다.

5) 간장 : 담즙울체성 황달, 간기능검사의 변화, 드물게 간세포종양 및 간자반병이 나타날 수 있다.

6) 혈액 : 응고인자 Ⅱ,Ⅴ,Ⅶ 및 Ⅹ의 억제, 항응고요법 병용 환자에서 출혈, 적혈구 증가가 나타날 수 있다.

7) 신경계 : 성욕의 증가 또는 감소, 두통, 불안, 우울, 전신성 감각이상이 나타날 수 있다.

8) 과민증 : 피부증상 및 아나필락시성 반응을 포함한 과민증이 나타날 수 있다.

9) 주사부위 : 염증 및 동통이 나타날 수 있다.

10) 소화기계 : 구역이 나타날 수 있다.

11) 혈관계: 외국의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증과 폐색전증을 포함한 정맥혈전색전증이 보고되었다.(‘일반적주의 항’ 참조)

1) 고칼슘혈증의 부동화 환자에서 나타날 수 있다. 고칼슘혈증이 발생하면 투여를 중지한다.

2) 고용량의 남성호르몬(주로 17α-알킬안드로겐)의 지속적인 사용은 생명을 위협할 가능성이 있는 병발증인 간의 선종, 간세포 암종 및 간자반병 등을 유발할 수 있다. 또한 약물 투여를 중지한다고 해서 항상 그 종양이 퇴화되는 것은 아니다.

3) 남성 호르몬을 투여받고 있는 고령자는 이러한 개념을 입증할 만한 확실한 증거는 없지만, 진행성 전립선 비대 및 전립선 암종의 위험성을 증가시킬 수 있다.

4) 이미 심, 신 또는 간질환이 있는 환자에서 울혈성 심부전이 있거나 없는 부종이 병발증일 수 있다.

5) 남성호르몬 요법은 사춘기가 지연된 건강한 남성에서는 주의깊게 사용한다. 6개월마다 손목 및 골연령을 평가함으로써 골성숙에 대한 효과를 조사한다.

6) 소아에서 남성호르몬의 치료는 일정한 성장의 대상성 증가를 나타냄이 없이 골성숙을 가속화시킬 수 있다. 이러한 부작용은 성인 신장을 위태롭게 하는 결과로 될 수 있으며 어릴수록 이러한 위험성은 커진다.

7) 이 약의 운동수행 능력 증강에 대한 안전성 및 유효성이 확립된 바 없고 심각한 건강상의 이상을 나타낼 수 있으므로 운동수행 능력 증강의 목적으로는 사용하지 않는다.

8) 지속 또는 고용량 투여시 핍정자증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 재투여시 저용량을 투여한다.

9) 이 약과 프로피온산테스토스테론은 작용기간의 차이가 있으므로 서로 변경하여 사용하지 않는다.

10) 남성호르몬 장기투여 환자는 헤모글로빈 및 헤마토크리트농도를 정기적으로 조사한다.

11) 정맥혈전색전증 : 테스토스테론 제제의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증(DVT; deep vein thrombosis)과 폐색전증(PE; pulmonary embolism)을 포함한 정맥혈전색전증(VTE; venous thromboembolism)이 보고되었다. 통증, 부종, 온기 및 홍반의 증상을 나타내는 하지 심부정맥혈전증 환자 및 호흡곤란을 나타내는 폐색전증 환자에 대해서는 면밀히 평가하여야 하고, 만약 정맥혈전색전증이 의심된다면, 이 약의 투여를 중단하고 적절한 정밀검사와 관리를 시작하여야 한다.

1) 남성호르몬은 경구용 항응고제의 효력을 증가시킬 수 있다. 만족할 만한 치료적 저프로트롬빈혈증을 유지하기 위하여 항응고제를 감량할 필요가 있을 수 있다.

2) 옥시펜부타존과 병용투여시 옥시펜부타존의 혈청농도가 상승할 수 있다.

3) 남성호르몬의 대사작용이 혈당을 감소시킬 수 있으므로 당뇨병 환자에서는 인슐린 요구가 감소될 수 있다.

여성 태아의 남성화를 초래할 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 투여하지 않는다.

1) 유ㆍ소아 환자에 투여시 골단의 조기폐쇄, 성적 조열이 나타날 수 있다. 사춘기 이전의 환자는 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.

2) 사춘기 지연을 치료하기 전에 이 약을 사용하지 않는다. 어떤 경우에 골단의 조기폐쇄 및 단신(short stature)을 유도하므로 주의한다.

남성고령자는 안드로겐의존성 종양이 잠재할 가능성이 있으며, 일반적으로 고령자들은 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

1) 혈청 콜레스테롤이 남성호르몬 요법 중에 증가할 수 있다.

2) 남성호르몬은 티록신결합글로불린의 농도를 감소시켜서 결과적으로 총 T₄ 혈청농도의 감소, T₃ 및 T₄의 수지 흡수를 증가시킬 수 있다. 그러나 유리 갑상선 호르몬 농도는 변화하지 않고 남아 있지만, 갑상선 기능 부전에 대한 임상적 증거는 없다.

이 약은 정맥주사용으로 사용하지 않는다.

1) 테스토스테론의 발암성 연구를 위해 마우스 및 랫트를 이용해서 피하주사 및 이식실험을 실시하였다. 이식실험 결과 몇몇의 마우스에서 전이되어 경부-자궁 종양을 유발하였다.

2) 몇 종의 암컷 마우스에 테스토스테론의 주사는 간종양에 대한 감수성을 증가시킨다고 시사하는 증거가 있다. 또한 테스토스테론은 랫트에서 종양의 수를 증가시키고, 화학적으로 유도된 간암종의 분화 정도를 감소시키는 것으로 알려져 있다.

3) 단백동화ㆍ남성호르몬제를 장기간 대량 투여 받은 재생불량성 빈혈 환자 등에서 간종양의 발생이 관찰되었다는 보고가 있다.