센트룸어드밴스정
기본정보
성상 | 연한 다홍색의 타원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-07-25 |
품목기준코드 | 201403420 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-05-04 |
표준코드 | 8806489028502, 8806489028519, 8806489028526, 8806489028533, 8806489028540, 8806489028557, 8806489028564, 8806489028571 |
기타식별표시 | 장축크기 : 20.04mm 단축크기 : 8.67mm 두께 : 7.67mm 분할선(앞) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 요오드화칼륨, 리보플라빈, 토코페롤아세테이트50%, 무수황산제이구리, 푸마르산철, 베타카로틴20%과립, 황산망간수화물, 시아노코발라민 1%, d-비오틴1%, 폴산, 콜레칼시페롤혼합물, 니코틴산아미드99ㆍ5%, 염화크롬수화물, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 몰리브덴산나트륨수화물, 피토나디온5%, 황산칼륨, 아스코르브산97%과립, 무수인산수소칼슘, 셀렌산나트륨, 산화마그네슘, 산화아연
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 베타카로틴20%과립|분량 : 8.98|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 베타카로틴으로서 1.8mg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 콜레칼시페롤혼합물|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서 400IU|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.7|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 시아노코발라민 1%|분량 : 0.60|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6μg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 61.85|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산로서 60mg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민E로서 30IU|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 피토나디온5%|분량 : 1.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민K로서 65μg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : d-비오틴1%|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : d-비오틴으로서 30μg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 니코틴산아미드99ㆍ5%|분량 : 20.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 니코틴산아미드로서 20mg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10.87|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 판토텐산으로서 10mg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 546.64|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 총 칼슘으로서 162mg, 총 인으로서 125mg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 염화크롬수화물|분량 : 0.13|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 크롬으로서 25μg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 황산칼륨|분량 : 89.15|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 칼륨으로서 40mg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 무수황산제이구리|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 구리로서 0.5mg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 푸마르산철|분량 : 54.76mg|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서 18mg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 0.196|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 요오드로서 150μg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 165.81mg|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 마그네슘으로서 100mg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 7.69|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 2.5mg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 몰리브덴산나트륨수화물|분량 : 0.06|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 몰리브덴으로서 25μg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 셀렌산나트륨|분량 : 0.06|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 셀레늄으로서 25μg|비고 :
총량 : 1정 중 (약 1,341mg)|성분명 : 산화아연|분량 : 9.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 이산화규소, 오파드라이주황색(OY-B-33127), 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.
● 비타민A: 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
● 비타민D: 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법용량
성인: 1일 1회 1정을 식사와 함께 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 고칼륨혈증 환자
5) 윌슨병
6) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
7) 신장결석 환자
8) 심한 증상의 신부전 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
③ 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
10) 담낭폐쇄, 구리 부족증 환자
11) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자
12) 알칼리증, 소화성궤양 환자
13) 당뇨병 환자
14) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
15) 신장결석 병력이 있는 환자
16) 임부
17) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부통증, 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드중독증, 붉은반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계기능저하, 고요산혈증, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
10) 장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
12) 우발적으로 과량복용 한 경우
13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 60정/병, 100정/병, 120정/병, 150정/병, 180정(60정/병 X 3) |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2017 | 446,468 |
2016 | 2,584,655 |
2015 | 2,577,698 |
2014 | 267,119 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-08-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국화이자제약(주)의 주요제품 목록(50건)
노바스크정2.5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2019.00.28
베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)
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2018.02.28
리리카캡슐50밀리그램(프레가발린)
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2018.00.28
리리카캡슐25밀리그램(프레가발린)
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2018.00.28
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지노트로핀고퀵펜주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀)
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지노트로핀고퀵펜주36아이유(12밀리그램)(소마트로핀)
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입랜스캡슐100mg(팔보시클립)
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입랜스캡슐125mg(팔보시클립)
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2016.05.16
입랜스캡슐75mg(팔보시클립)
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2016.05.16
화이자페메트렉시드주1g(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)
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화이자옥살리플라틴액상주
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칼트레이트플러스디1000정
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2015.06.28
센티렉스실버어드밴스정
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2015.06.28
쎄레브렉스캡슐400밀리그램(세레콕시브)
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2015.06.28
유나신주사1.5그램
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2015.06.07
유나신주사3그램
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2015.05.15
빈다켈캡슐20밀리그램(타파미디스메글루민염)
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2015.02.28
센트룸실버어드밴스정
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2014.03.28
센트룸어드밴스정
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2014.03.28
듀아비브정0.45/20밀리그램
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2014.03.28
화이자젬시타빈액상주(젬시타빈염산염)
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2014.02.28
젤잔즈정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)
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2014.01.28
진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
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2014.01.28
디푸루칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
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2014.01.18
프리스틱서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)
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2014.00.28
프리스틱서방정50밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)
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2014.00.28
화이자메만틴정10밀리그램(메만틴염산염)
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2014.00.30
화이자레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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2014.00.12
화이자올란자핀정10밀리그램
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화이자올란자핀정5밀리그램
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2013.09.28
화이자올란자핀정2.5밀리그램
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2013.09.28
화이자온단세트론정8밀리그램(온단세트론염산염수화물)
일반의약품
2013.09.28
화이자에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2013.09.28
화이자에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2013.09.28
화이자레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2013.08.28
화이자레보플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2013.08.28
화이자비소프롤롤정5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염)
일반의약품
2013.08.28
화이자비소프롤롤정2.5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염)
일반의약품
2013.08.28
화이자시프로플록사신정750밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2013.07.28
화이자시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2013.07.28
화이자시프로플록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2013.07.28
화이자토르세미드정5밀리그램
일반의약품
2013.07.28
화이자레비티라세탐주
일반의약품
2019.02.11