콜디에스시럽
기본정보
| 성상 | 딸기향을 가진 무색 내지 연한 노란색의 시럽 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1995-03-21 |
| 품목기준코드 | 199500507 |
| 표준코드 | 8806439014500, 8806439014517, 8806439014524 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 아세트아미노펜, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 100mL 중 - 무착색제|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중 - 무착색제|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중 - 무착색제|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중 - 무착색제|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 백당, 벤조산나트륨, 히드록시에틸셀룰로오스, 포비돈, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 딸기향
효능효과
감기의 제증상(콧물 코막힘 재채기 인후통 기침 가래 오한 발열 두통 관절통 근육통)의 완화.
용법용량
다음의 1회 용량을 1일 3-4회, 매 식후 및 필요한 경우에는 취침 시 복용한다. 일반적으로 복용 간격은 4시간 이상으로 한다.
15세 이상 15㎖
11세 이상 - 15세 미만 10㎖
7세 이상 - 11세 미만 7.5㎖
3세 이상 - 7세 미만 5㎖
2세 이상 - 3세 미만 3.8㎖
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(갓난아기)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 디펜히드라민을 함유하는 제제(피부에 적용하는 제제 포함)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
(용기 등에 표시가 잘 되어있어 오용할 소지가 없을 경우에는 기재하지 않아도 된다.)
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90밀리리터/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 136,801 |
| 2017 | 11,262 |
| 2016 | 271,170 |
| 2014 | 5,525 |
| 2013 | 201,396 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-02-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-01-03 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-05-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-05-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2016-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자2014-12-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번12 | 변경일자2009-01-30 | 변경항목성상변경 |
| 순번13 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번16 | 변경일자1999-06-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번17 | 변경일자1997-01-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번18 | 변경일자1995-03-21 | 변경항목제품명칭변경 |
삼일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알잘정5밀리그램(아로티놀롤염산염)
일반의약품
2019.08.00
길렉트정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
길렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
가벨린정25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
가벨린정50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
투리온점안액(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.05.27
레이브정
일반의약품
2019.03.28
오큐포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2019.03.22
엔타폰정200밀리그램(엔타카폰)
일반의약품
2019.02.28
티어실에어로솔
일반의약품
2018.04.28
프라펙솔서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2018.04.30
프라펙솔서방정1.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2018.04.30
프라펙솔서방정0.75밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2018.04.30
리노페드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
가벨린정75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.05.28
가벨린정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.05.28
아세펜정(아세클로페낙)
일반의약품
2017.01.28
텔미스로정80/5밀리그램
일반의약품
2016.06.19
플라리정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2015.05.28
이렉시멈구강용해필름20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.04.28
이렉시멈구강용해필름10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.04.28
엑소졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2015.04.20
엑소졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2015.04.20
엄마손시럽
일반의약품
2015.02.25
알리타이드정
일반의약품
2015.01.28
리비디캡슐
일반의약품
2015.00.28
헬프로단테정(세티리진염산염)
일반의약품
2015.00.05
트리니티화이트겔(과산화수소수35%)
일반의약품
2014.05.28
헬프안젤리카정(아세트아미노펜)
일반의약품
2014.05.28
월그린스울트라루브리컨트점안액(수출용)
일반의약품
2014.04.28
헬프로투스정
일반의약품
2014.04.05
가드에스현탁액
일반의약품
2014.03.28
뉴산스타지점안액
일반의약품
2014.00.28
헬프메리골드정
일반의약품
2013.10.08
에페리원정(에페리손염산염)
일반의약품
2013.08.28
발사로딘정5/160밀리그램
일반의약품
2013.08.28
발사로딘정10/160밀리그램
일반의약품
2013.08.28
발사로딘정5/80밀리그램
일반의약품
2013.08.28
도티졸점안액(수출용)
일반의약품
2013.07.18
에필드정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2012.07.28
에필드정1000밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2012.07.28
에필드정250밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2012.07.28
엔페드정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2012.06.28
엔페드정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2012.06.28
멜로덱스캡슐15밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2012.06.28
프라펙솔정0.25밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2012.06.28
프라펙솔정0.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2012.06.28
프라펙솔정0.125밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2012.06.28
멜로덱스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2012.06.28
알잘정10밀리그램(아로티놀롤염산염)
일반의약품
2019.08.13