포포시럽(수출명:쥬비디제스트시럽)

포포시럽(수출명:쥬비디제스트시럽) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 특이한 맛과 냄새를 가진 적갈색의 시럽제
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1994-01-22
품목기준코드 199401649
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-17
표준코드 8806435033307, 8806435033314, 8806435033321, 8806435033338, 8806435033345
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 회향, 창출, 황련, 복령, 육계, 생약수침연조엑스(5:1), 현호색, 사인, 감초, 인삼

총량 : 100mL중|성분명 : 생약수침연조엑스(5:1)|분량 : 4.38|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL중 - 생약수침연조엑스(5:1) 중|성분명 : 육계|분량 : 3.75|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 신남산으로서 1.125mg|비고 :

총량 : 100mL중 - 생약수침연조엑스(5:1) 중|성분명 : 현호색|분량 : 3.75|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL중 - 생약수침연조엑스(5:1) 중|성분명 : 회향|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL중 - 생약수침연조엑스(5:1) 중|성분명 : 사인|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL중 - 생약수침연조엑스(5:1) 중|성분명 : 감초|분량 : 1.88|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서 37.6mg|비고 :

총량 : 100mL중 - 생약수침연조엑스(5:1) 중|성분명 : 창출|분량 : 3.75|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL중 - 생약수침연조엑스(5:1) 중|성분명 : 복령|분량 : 3.75|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL중 - 생약수침연조엑스(5:1) 중|성분명 : 인삼|분량 : 0.63|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL중 - 생약수침연조엑스(5:1) 중|성분명 : 황련|분량 : 1.88|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 요구르트 엣센스 #49 PB, 백당, 시트르산수화물, 폴리에칠렌글리콜1540, 파라옥시벤조산프로필, 교이, 농글리세린, D-소르비톨액(70%), 시트르산나트륨수화물, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 탄닌산

식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 체함, 구역, 구토

다음의 1회 용량을 1일 3회 식후 복용한다.

1. 성인 및 15세 이상 : 1회 20 mL

2. 소아

1) 11 ∼ 14세 : 1회 13 mL

2) 8 ∼ 10세 : 1회 10 mL

3) 5 ∼ 7세 : 1회 7 mL

4) 3 ∼ 4세 : 1회 5 mL

5) 1 ∼ 2세 : 1회 4 mL

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 3개월 미만의 영아에게 복용시키지 않는다. 또 만 3개월 이상이라도 만 1세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는다.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(임신중의 복용에 관한 안전성이 확립되어 있지 않다)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종이 있는 환자

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 : 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 함께 복용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근육병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것).

2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우

3) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4) 때때로 변비가 나타날 경우

5) 적혈구 수의 감소(용혈성 빈혈)로 인하여 뇌손상이 나타날 경우

6) G6PD결핍 유아에서 빈혈이 나타날 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 장기간 계속하여 복용하지 말 것(장기 대량 복용에의해 심기능 저하, 장관연동운동항진, 기관지 경련, 호흡억제가 나타날 수 있다).

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60, 75, 100, 500밀리리터
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 164,736
2014 275,675
2013 169,026

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2004-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2001-08-23 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)