로푸록스네일라카(시클로피록스)

로푸록스네일라카(시클로피록스) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 내지 미황색의 투명한 액상 제제.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1994-01-14
품목기준코드 199400779
표준코드 8806521002705, 8806521002712, 8806521002729

원료약품 및 분량

유효성분 : 시클로피록스

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 시클로피록스|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 초산에칠, 이소프로판올액(일회용), 이소프로판올, 메톡시에칠렌무수말레인산공중합체의 모노부틸에스테르의50%(M/M) 이소프로판올 용액

효능효과

조갑진균증(손발톱진균증)(손, 발톱무좀)

용법용량

이 약을 처음 사용할 때에는 먼저 손톱깍기나 가위 등으로 가능한 한 많은 환부(질환 부위)를 제거하고 남아있는 환부(질환 부위)는 첨부된 손발톱용 사포(Sand paper)나 줄을 사용하여 거칠게 해주어야 한다. 특별한 지시가 없는 한 이 약은 첫째달은 이틀에 한번씩, 둘째달에는 적어도 주 2회, 셋째달 이후에는 주 1회 얇은 막이 형성되도록 환부(질환 부위)에 바른다. 매주 1회 정도는 첨부된 1회용 광택제거제를 사용하여 라카막 전체를 벗겨낸 뒤 사포를 사용하여 처음과 같이 환부(질환 부위)를 거칠게 해준다. 중도에 라카막이 벗겨졌을 경우에는 벗겨진 부분에만 바르는 것으로 충분하다. 적용기간은 증상의 정도에 따라 다르나, 6개월을 초과하지 않도록 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

소아(충분한 임상경험이 없다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

3. 부작용

때때로 네일라카에 접촉된 손발톱 주위의 피부에서 발적(충혈되어 붉어짐), 인설(비늘)이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

이 약을 투여하는 동안에는 약 효과가 감소될 수 있으므로 손발톱 화장용 광택제의 사용을 피한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 병마개를 잘 닫아 보관한다.

3) 병마개가 병에 달라붙어 열리지 않게 되는 경우를 방지하기 위해 병 입구 주변에 용액을 흘리지 않도록 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시클로피록스 DUR유형 투여기간주의 제형겔,라카 금기 및 주의내용 180일 비고 "(외용액제) 80mg/g(라카제) 8g/100g"

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 3g/병(첨부:광택제거제(10매))
보험약가 652100271 ( 11872원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 3,350,604
2017 3,365,154
2016 3,737,718
2015 3,681,596
2014 4,662,695

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-14 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-05-14 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-05-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1995-03-28 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1995-03-28 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1995-03-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)