바트라펜크림(시클로피록스울아민)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 거의 백색인 반고형의 크림제.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1994-05-13
품목기준코드 199400763
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-12-27
표준코드 8806521004402

원료약품 및 분량

유효성분 : 시클로피록스올아민

총량 : 1그램 중|성분명 : 시클로피록스올아민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 젖산, 벤질알코올, 경질유동파라핀, 옥틸도데칸올, 모노스테아린산소르비탄, 스테아릴알코올, 미리스틸알콜, 정제수, 세탄올, 폴리소르베이트60

효능효과

1. 다음 피부진균증의 치료

1) 백선 : 체부백선, 고부백선(완선), 한포상백선

2) 피부칸디다증 : 간찰진, 유아 기생균성 홍반, 지간미란증(손가락사이짓무름증)

2. 피부진균증의 예방 및 치료후 재발 방지(산제에 한함)

용법용량

(크림제)

1일 1-3회 환부에 바른다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

(산제)

보통 1일 1-2회 환부에 뿌린다.

피부진균증의 징후가 소실된 후에도 재발을 방지하기 위해 이 약을 1-2주간 더 사용할 수 있다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 신생아, 6세 미만의 유아(크림제에 한함)

3) 신생아, 6세 미만의 유아, 소아(산제에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

소아(크림제에 한함)

3. 부작용

1) 치료초기에 작열감, 홍반, 가려움과 같은 일시적인 국소적 악화가 나타날 수 있으며 이러한 경우 투여를 중지할 필요는 없다.

2) 때때로 피부염, 피부자극이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 드물게 가려움, 작열감이 나타날 수 있다.

4) 과민반응에 의해 특히 수포와 같은 국소적 발현이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적주의

1) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 점막, 밀봉붕대 아래에 사용시 전신적인 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.

3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

4) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 모유로 배출될 수 있으므로 수유부에 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.

3) 노출된 상처에는 적용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 25℃이하에서 보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5,20,500그람.
보험약가