오큐플리딘점안액(트리플루리딘)(수출명: OcuFridine)
기본정보
성상 | 무색투명한 수용성 점안액 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1993-11-17 |
품목기준코드 | 199300777 |
표준코드 | 8806439012407, 8806439012414 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리플루리딘
총량 : 1mL 중 - 수출용|성분명 : 트리플루리딘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1mL 중 - 내수용|성분명 : 트리플루리딘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물 액, 염산, 주사용수, 수산화나트륨, 히프로멜로오스
효능효과
단순 포진성 각막염
용법용량
2시간마다 1방울 점안한다. 치유될 때까지 1일 5-7회 1방울씩 점안하고 치료후에도 1일 2-3회 7일간 더 투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
1) 영양각막염에서의 침해, 상피각막증이 나타날 수 있다.
2) 알레르기가 나타날 수 있다.
3) 점안 후 일시적으로 경미한 눈의 작열감 또는 자통이 나타날 수 있다.
4) 이 약의 장기투여 후 치료를 중지하면 사라지는 가역적인 점상 각막염이 드물게 나타날 수 있다.
5) 때때로 건성 각막염, 안검의 부종, 충혈, 안압상승 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약은 단순 포진성 각막염의 진단을 받은 환자에게만 사용한다.
2) 추천 용량 및 투여횟수를 초과하지 않는다.
3) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.
4) 점안시 일시적인 시력불선명이 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4. 상호작용
1) 스테로이드와의 병용투여는 심각한 감염상태 또는 강력한 치료를 필요로 할 경우에만 한다.
2) 유용한 병용치료는 호전상태를 보아 최소 기간만 한다.
3) 다음의 약물과 병용 투여시 유해반응이 나타났다.
① 항생물질 : 클로람페니콜, 에리트로마이신, 폴리믹신 B 황산염, 바시트라신, 겐타마이신황산염, 테트라사이클린염산염, 설파세타미드나트륨, 네오마이신황산염
② 스테로이드제 : 덱사메타손, 덱사메타손인산나트륨, 프레드니솔론아세테이트, 프레드니솔론인산나트륨, 하이드로코르티손, 플루오로메톨론
③ 기타 점안약 : 아트로핀황산염, 브롬화스코폴라민, 염산나파졸린, 시클로펜톨레이트염산염, 브롬화호마트로핀, 필로카르핀, 엘-염산에피네프린, 염화나트륨
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 1일 체중㎏당 1.0㎎이상 투여시 태자에 대한 아주 경미한 부작용이 보고되었다.
2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 사용하는 동안 임신하는 경우에는 안전한 다른 방법으로 치료한다.
4) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
6. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
8. 기타
이 약을 정맥으로 반복투여시 골수억제가 나타났다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 냉장보관(0-8℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5밀리리터/병 |
보험약가 | 643901241 ( 8180원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 107,355 |
2017 | 104,724 |
2016 | 70,739 |
2015 | 69,414 |
2014 | 69,905 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1999-02-23 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자1994-10-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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알잘정5밀리그램(아로티놀롤염산염)
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레이브정
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가벨린정150밀리그램(프레가발린)
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아세펜정(아세클로페낙)
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텔미스로정80/5밀리그램
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플라리정(클로피도그렐황산염)
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2015.04.20
엄마손시럽
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2015.02.25
알리타이드정
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2015.01.28
리비디캡슐
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2015.00.28
헬프로단테정(세티리진염산염)
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2015.00.05
트리니티화이트겔(과산화수소수35%)
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헬프안젤리카정(아세트아미노펜)
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2014.05.28
월그린스울트라루브리컨트점안액(수출용)
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헬프로투스정
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가드에스현탁액
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2014.00.28
헬프메리골드정
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엔페드정1밀리그램(엔테카비르)
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프라펙솔정0.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
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프라펙솔정0.125밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
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멜로덱스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
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알잘정10밀리그램(아로티놀롤염산염)
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2019.08.13