에바치온캡슐(글루타티온)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색-회백색의 가루가 든 상 농황색 하 농황색의 경질캅셀제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1992-04-21
품목기준코드 199202273
표준코드 8806446007700, 8806446007717, 8806446007724, 8806446007731, 8806446007748, 8806446007755, 8806446007762, 8806446007779, 8806446007786, 8806446007793, 8806446039619
기타식별표시 식별표시 : JA010002 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루타티온(환원형)

총량 : 1캡슐 중 377밀리그램 - (수출용)|성분명 : 글루타티온(환원형)|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 377밀리그램 - (내수용)|성분명 : 글루타티온(환원형)|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, (상·하)농황색캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올, 유당수화물

첨가제주의사항

(정제)(캡슐제)

약물중독

(주사제)

1. 약물중독, 알코올중독

2. 만성 간질환에서의 간기능의 개선

(정제)(캡슐제)

성인 : 글루타치온으로서 1회 50-100mg, 1일 1-3회 복용한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

글루타치온으로서 1일 1회 100-200mg을 첨부한 주사용수에 용해시켜 근육 또는 정맥주사 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(정제)(캡슐제)

1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉시 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통 등이 나타날 수 있다.

2. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

(주사제)

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있

으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용

하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.

2. 이상반응

1) 아나필락시양 증상 : 드물게 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 혈압저하, 맥박이상 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.

3. 적용상의 주의

1) 조제시 : 앰플제제는 용해 후 즉시 사용한다.

2) 근육주사하는 경우에는 신경 및 혈관을 피하여 신중히 투여한다. 또, 반복투여의 필요성이 있는 경우에는 좌우를 바꾸어 주사하는 등 동일부위를 피하고 유ㆍ소아에는 특히 주의한다.

4. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용 - 2캡슐/포[X 10], 내수용 - 2캡슐/포[X 90], 내수용 - 100캡슐/병[], 내수용 - 180캡슐/병[], 내수용 - 300캡슐/병[], 내수용 - 360캡슐/상자[(180캡슐/병 x 2 EA)], 수출용 - 30캡슐/피티피[], 수출용 - 60캡슐/피티피[]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 2,332,523
2017 1,265,083
2016 454,858
2015 405,475
2014 550,471

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-07-25 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자1999-04-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자1992-04-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경