판티라제정(수출명:판티라스-케이정)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 장용피를 한 백색의 장방형 당의정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1992-10-27
품목기준코드 199201508
표준코드 8806718032607, 8806718032614, 8806718032621, 8806718032638, 8806718032645, 8806718032652, 8806718032669, 8806718032676
기타식별표시 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8mm 두께 : 6mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 셀룰라제, 우담즙엑스, 디메티콘

총량 : 이 약 1정 (736.14mg) 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아밀라제 4,200 FIP단위, 리파제 5,367 FIP단위, 프로테아제 222 FIP단위|비고 :

총량 : 이 약 1정 (736.14mg) 중|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총콜린산으로서 11.3mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (736.14mg) 중|성분명 : 디메티콘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 (736.14mg) 중|성분명 : 셀룰라제|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 125헤미셀룰라제단위|비고 :

첨가제 : 유당, 백당, 포비돈, 크로스카르멜로오스나트륨, 산화티탄, 젤라틴, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 카르나우바납, 침강탄산칼슘, 디아세틸화모노글리세리드

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인 1회 2정 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 만 7세 이하의 어린이
(2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4) 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

5) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199201508 제품명 판티라제정(수출명:판티라스-케이정) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용: 500정/병 수출용: 10정/PTP, 100정(10정/PTPx10), 1000정(10정/PTPx100)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 294,434
2017 263,045
2016 180,921
2015 244,212
2014 145,830

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-05-01 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-05-01 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-05-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2005-12-13 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자1995-03-25 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1992-10-27 변경항목제품명칭변경
순번12 변경일자1992-10-27 변경항목성상변경
순번13 변경일자1992-10-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경