아로나민골드정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 1. 내수용 : 이 약은 적색의 필름코팅정이다. 2. 수출용 : 이 약은 빨간색의 필름코팅정이다.
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1970-04-17
품목기준코드 197000037
표준코드 8806429010000, 8806429010017, 8806429010024, 8806429010031, 8806429010048, 8806429010055, 8806429010062, 8806429010079, 8806429010086, 8806429010093, 8806429029514, 8806429029521, 8806429029538, 8806429029545, 8806429029552, 8806429029569
기타식별표시 식별표시 : ID010061 장축크기 : 15.40mm 단축크기 : 8.34mm 두께 : 6.07mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드록소코발라민아세트산염, 피리독살포스페이트수화물, 리보플라빈부티레이트, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트 2배산, 푸르설티아민

총량 : 1정(554.38 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(565.785 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(554.38 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(565.785 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(554.38 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(565.785 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(554.38 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 히드록소코발라민아세트산염|분량 : 5.22|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(565.785 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 히드록소코발라민아세트산염|분량 : 5.22|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(554.38 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 아스코르브산|분량 : 72.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서70.0밀리그램|비고 : 직타용

총량 : 1정(565.785 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 아스코르브산|분량 : 72.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서70.0밀리그램|비고 : 직타용

총량 : 1정(554.38 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서20.0밀리그램|비고 :

총량 : 1정(565.785 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서20.0밀리그램|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 흰색(OY-S-7223), 오파드라이 빨간색 (OY-25014), 오파드라이 II 빨간색 (85F35210), 스테아르산마그네슘, 코포비돈, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 오파글로스클리어(97W19196)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, E, C의 보급

- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기(간유, 비타민 D, E 함유시)

○다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

○각기

○눈의피로

성인 1회 1정씩, 1일 2회 복용합니다.

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1정/포, 10정/PTP, 30정(10정/PTPx3), 100정(10정/PTPx10), 120정(1정/포x120), 120정(10정/PTPx12), 150정(10정/PTPx15), 300정(10정/PTPx30), 500정(10정/PTPx50)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 48,220,590
2017 51,470,808
2016 39,282,155
2015 35,166,001
2014 20,434,866

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2017-08-08 변경항목성상변경
순번3 변경일자2015-06-08 변경항목성상변경
순번4 변경일자2012-03-21 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2012-03-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2011-06-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2002-01-04 변경항목성상변경
순번9 변경일자1993-09-14 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1991-06-17 변경항목성상변경
순번11 변경일자1988-10-27 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1988-10-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1987-01-01 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1987-01-01 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1987-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1984-02-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번17 변경일자1979-11-29 변경항목성상변경
순번18 변경일자1979-11-29 변경항목효능효과변경
순번19 변경일자1979-11-29 변경항목용법용량변경
순번20 변경일자1979-11-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경