싸이탈과립500밀리그람(히드로탈시트)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 또는 유백색 과립제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1992-05-15
품목기준코드 199200164
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-10-10
표준코드 8806491005706, 8806491005713

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드로탈시트

총량 : 1그람 중|성분명 : 히드로탈시트|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 폴리에틸렌글리콜6000, 실리콘디옥사이드, 백당, 옥수수전분, 미결정셀룰로오스

1. 주효능 효과

다음 질환 및 증상에 있어서 제산효과 : 위.십이지장궤양, 위산과다, 급.만성

위염

만 15세 이상 소아 및 성인 : 히드로탈시트로서 1회 0.5-1.0g 1일 4회 식간 및 취침시에 경구투여 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 투석요법을 받고 있는 환자(장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 수 있다.)

2) 만 15세 미만 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 인산염 결핍 환자

2) 심기능 장애 환자

3) 설사 환자

4) 고마그네슘혈증 환자

5) 신장애 환자(장기 투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중 알루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제등을 측정한다.)

3. 부작용

1) 대사이상 : 장기대량투여에 의해 고마그네슘혈증, 인산염 저하가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약등 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구갈, 연변, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

1) 테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 이 약의 흡착작용 또는 소화관내.체액의 pH 상승에 의해 병용 약물의 흡수. 배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 다량의 우유, 칼슘제제와 병용시 우유 알칼리 증후군(고칼슘혈증, 고질소혈 증, 알카리증 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타 나는 경우에는 투여를 중지한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 21,196
2014 27,188
2013 27,412

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-05 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2019-07-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1993-06-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)