보송크림(프레드니솔론발레로아세테이트)
기본정보
성상 | 백색의 크림제이다 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 시믹씨엠오코리아주식회사 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1991-11-18 |
품목기준코드 | 199100989 |
표준코드 | 8806502007101, 8806502007118, 8806502007125 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 프레드니솔론발레로아세테이트
총량 : 1그램 중|성분명 : 프레드니솔론발레로아세테이트|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 시트르산수화물, 경질유동파라핀, 모노스테아린산소르비탄, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 수산화나트륨, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 폴리옥시에틸렌경화피마자유
효능효과
습진ㆍ피부염군(진행성 지장각피증, 만성단순태선 포함), 양진군(구진두드러기 포함), 벌레물린데, 건선, 손ㆍ발바닥농포증
용법용량
1일 1-수회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 세균(피부결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연과 감염증이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3) 고령자
3. 부작용
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸다다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 또는 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
10. 기타
건선환자에 장기, 대량 사용한 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타났다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5, 10, 450그램 (의료보험용: 10, 450그램) |
보험약가 | 650200712 ( 43200원-2016.01.01) ,( 960원-2016.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 533,077 |
2017 | 503,771 |
2016 | 337,788 |
2015 | 507,092 |
2014 | 405,733 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-07-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-03-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1993-02-11 | 변경항목제품명칭변경 |
안국약품(주)의 주요제품 목록(50건)
티아닌정(티아넵틴나트륨)
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2019.07.28
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2019.07.28
애니플루산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
애니플루산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
오픽정(오플록사신)
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2019.06.28
잘토핀정(잘토프로펜)
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2019.04.28
안국아픽사반정5밀리그램
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2019.04.28
안국아픽사반정2.5밀리그램
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2019.04.28
사포펠로SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
테르빌정(테르비나핀염산염)
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2019.03.28
에제리브정10밀리그램(에제티미브)
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2019.03.28
피그메트정15/850밀리그램
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2019.03.28
아시버정(아시클로버)
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2019.03.18
아테롤정50밀리그램(아테놀롤)
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2019.03.11
디아세인캡슐(디아세레인)
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2019.03.09
하루큐어캡슐(탐스로신염산염)
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2019.02.28
시프론정(시프로플록사신염산염수화물)
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2019.02.28
푸티딘정10밀리그램(라푸티딘)
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2019.02.28
페바로에프캡슐
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2019.02.02
디스렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.01.28
로자스타플러스정
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2019.01.28
세푸록틸정(세푸록심악세틸)
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2019.01.28
안국오셀타미비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
안국오셀타미비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
안국오셀타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
텔스타정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.01.24
텔스타정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.01.24
애니틴정100밀리그램(트리메부틴말레산염)
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2019.01.12
프로칼정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
프로칼정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
애니틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염)
일반의약품
2019.00.28
페바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.05.28
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2018.05.21
바이코틴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.04.16
바이코틴정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.04.16
텔미로드큐정80/5/10밀리그램
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2018.03.28
텔미로드큐정80/5/5밀리그램
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2018.03.28
텔미로드큐정40/5/10밀리그램
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2018.03.28
텔미로드큐정40/5/5밀리그램
일반의약품
2018.03.28
에이두타정0.5밀리그램(두타스테리드)
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2018.03.28
레토르정4밀리그램(이르소글라딘말레산염)
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2018.03.09
레토르정2밀리그램(이르소글라딘말레산염)
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2018.03.04
에르덱스캡슐(에르도스테인)
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2018.02.28
애니펜정400밀리그램(덱시부프로펜)
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2018.02.28
안국이소트레티노인연질캡슐10mg
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2018.02.25
안국리나듀오정2.5/1000밀리그램
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2018.01.28
안국리나글립틴정5밀리그램
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2018.01.28
안국라록시펜염산염정
일반의약품
2018.01.00
안국티카그렐러정90밀리그램
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2018.00.28
안국빌다글립틴정50밀리그램
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2019.08.04