안국겐타마이신황산염크림

안국겐타마이신황산염크림 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색-엷은황색의 크림제임
업체명
위탁제조업체 (주)퍼슨
전문/일반 일반의약품
허가일 1991-02-11
품목기준코드 199100976
표준코드 8806502015601, 8806502015618
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 겐타마이신황산염

총량 : 1g 중|성분명 : 겐타마이신황산염|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

첨가제 : 프로필렌글리콜, 백색바셀린, 경질유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 세탄올, 세틸팔미테이트

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

○ 유효균종

연쇄구균(A군 α, β-용혈성), 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 녹농균, 아에로박터 아에로게네스균, 대장균, 변형균, 폐렴간균

○ 적응증

- 1차 피부감염증 : 전염성농가진, 표재성모낭염, 농창, 종기, 모창

- 2차 피부감염증

• 전염성 습진양피부염, 농포성건선

• 화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 접촉피부염, 창상 및 농포성여드름

• 진균 또는 바이러스의 감염에 의한 중복 감염

용법용량

1일 1～4회 환부에 바르고 부드럽게 문지른다. 필요시 거즈를 덮을 수 있다. 전염성 농가진인 경우에는 이 약과 감염부위와의 접촉을 최대한으로 하기 위하여 가피(부스럼, 딱지)를 제거한 후 바르는 것이 바람직하다. 이 때 다른 정상피부가 오염되지 않도록 주의하면서 제거한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신) 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 1세 미만의 영아

2. 이상반응

1) 피부 : 발진, 접촉피부염 등 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 기타 : 신장애, 난청이 나타날 수 있으므로 장기연용하지 않는다.

3. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 국소용 항생물질 사용으로 때때로 진균류를 포함하여 비감수성균의 과도한 증식을 초래할 수 있다. 피부자극(홍반, 가려움 등), 과민반응, 중복감염이 발생할 때는 사용을 중지하고 적절한 치료를 한다.

3) 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유 중으로 이행하는 지 여부는 알려져 있지 않으나 이 약을 수유부에 투여 시 주의한다.

5. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 겐타마이신[푸로세미드] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 신독성 및 청각독성증강

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5, 10, 15, 450그램 (의료보험용 : 15, 450그램)
보험약가 650201561 ( 13488원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 9,805
2016 31,063
2015 124,347
2014 124,955
2013 115,802

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-23 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2007-11-25 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2007-11-25 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2007-11-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2002-01-27 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2002-01-27 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2002-01-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2001-05-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1997-04-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1996-04-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1995-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)