아루사루민액(수크랄페이트)

아루사루민액(수크랄페이트) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 점성이 있는 백색의 방향성 현탁액이다
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1991-10-29
품목기준코드 199100251
표준코드 8806449013500, 8806449013517, 8806449013524, 8806449013531
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 수크랄페이트

총량 : 1포(15밀리리터) 중|성분명 : 수크랄페이트|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 체리향스위트, 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 백당, 잔탄검, 디메치콘, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 프로필렌글리콜, 히드록시에칠셀룰로오스, 파라옥시벤조산프로필

효능효과

1. 주효능 효과

위산과다, 위.십이지장궤양,

다음 질환의 위점막 병변

(병에 의한 몸의 변화)(미란(짓무름), 출혈, 발적(충혈되어 붉어짐), 부종)의 개선 : 급성 위염, 만성위염의 급성악화기

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

역류성식도염

용법용량

 

성인 : 수크랄페이트로서 1회 1g 1일 3회 식전 1시간에 경구투여(복용)한다.

역류성식도염에는 1회 1g 1일 4회 식전 1시간 및 취침시에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

수크랄페이트 현탁액의 부적절한 정맥 내 투여로 인해 폐 및 뇌색전증을 포함한 치명적인 합병증이 발생하였다. 이 약은 경구로만 투여하며, 정맥 내로 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

투석요법을 받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 장기연용(계속복용)을 하지 않는다.

2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신장애 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중 알루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제 둥을 측정할 것).

5. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 변비, 구갈, 구역, 드물게 설사, 구토, 소화불량, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 드물게 가려움증, 발진이 나타날 수 있다.

3) 신경계 : 드물게 졸음, 현기가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 드물게 요통, 두통이 나타날 수 있으며 과민반웅 (두드러기, 혈관부종, 호흡곤란, 비염 등)의 보고가 있다.

6. 상호작용

1) 뉴퀴놀론계 항균제(염산시프로플록사신, 노르플록사신 등), 시메티딘, 라니티딘, 디곡신, 페니토인, 테트라사이클린, 테오필린 등과 동시에 복용함으로써 병용약제의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용약제 투여후 가급적 2시간 이상 시간간격을 두고 투여한다.

2) 이 약 투여에 의해 병용(함께복용)하는 약제의 흡수ㆍ배설에 영함을 줄 위험이 있으므로 신중히 투여한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유중으로 분비되는지 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL/포 X 20
보험약가 644901351 ( 127원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,727,398
2017 1,612,451
2016 1,623,121
2015 2,328,491
2014 2,032,314

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-11-12 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-11-12 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2012-11-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2003-05-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1997-10-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1995-02-03 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1995-02-03 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1995-02-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)