로바스과립
기본정보
| 성상 | 흰색의 발포 과립제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1990-08-22 |
| 품목기준코드 | 199001546 |
| 표준코드 | 8806641005006, 8806641005013, 8806641005020, 8806641005037, 8806641005105, 8806641005112, 8806641005129, 8806641005136 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 탄산수소나트륨, 타르타르산
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 490|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 타르타르산|분량 : 490|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 시메티콘, 포비돈
효능효과
위ㆍ십이지장 투시 촬영의 조영보조제
용법용량
투시 촬영을 시작할 때 조영제 투여 직전 또는 투여 직후 연령, 위내용적의 개인차, 조영의 체위에 따라 보통 성인 1회 1.0∼1.5 g을 소량의 물 또는 조영제와 함께 경구투여한다. 의사의 판단에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 소화관 천공이 있거나 의심되는 환자(천공부위가 더 커지거나 복통 등의 증상이 악화될 수 있다.)
2) 소화관의 급성출혈이 있는 환자(출혈부위가 더 커질 수 있다.)
3) 나트륨제한식이를 실시하고 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소화관 누공이 있거나 의심되는 환자(누공부위가 더 커질 수 있다.)
2) 소화관 협착이나 폐색이 있거나 의심되는 환자(협착이나 폐색부위가 더 커질 수 있다.)
3) 소화관 천공이 생길 위험이 있는 환자(위 십이지장 궤양, 게실염, 기생충감염, 조직검사 후 등)
4) 극도의 전신쇠약 환자
3. 이상반응
복부팽만감, 트림이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 소화관내에서 발생하는 탄산가스가 단기간 소화관내압을 상승시켜 소화관염증ㆍ출혈이 의심되는 환자에게 투여 시 증상을 악화시킬 수 있으므로 충분히 주의한다.
2) 소화관내압의 상승으로 일시적인 혈압저하가 발생했다는 보고가 있으므로 투여 시 충분히 주의한다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않고, 이 약을 투여한 후에 X선을 조사하게 되므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 사용경험이 적어 안전성이 확립되어 있지 않고, 이 약을 투여한 후에 X선을 조사하게 되므로 소아에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자는 소화관 운동기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
이 약 1 g에서 이론적으로 발생되는 탄산가스의 양은 130 mL이므로, 이를 감안하여 투여량 및 탄산가스의 양을 조절해서 투여한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
강한 흡습성을 갖고 있으므로 습기를 피하여 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 냉소보관(1 ~ 15℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 3g, 4g |
| 보험약가 | 664100510 ( 278원-2017.02.01) ,( 311원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 69,085 |
| 2017 | 78,805 |
| 2016 | 88,571 |
| 2015 | 105,268 |
| 2014 | 88,457 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-04-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-04-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2009-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2007-02-02 | 변경항목성상변경 |
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