닛셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트)

닛셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트) 낱알이미지 닛셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트) 포장/용기정보 이미지
  • 닛셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트) 낱알이미지
  • 닛셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 장방형의 정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1990-07-10
품목기준코드 199001529
표준코드 8806523000402, 8806523000419, 8806523000426, 8806523000433, 8806523000440, 8806523000457, 8806523000464, 8806523000471
기타식별표시 식별표시 : TR010004 장축크기 : 13mm 단축크기 : 5mm 두께 : 3.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트

총량 : 1정(250㎎) 중 - 2. 수출용|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 이명 : Bifendate

총량 : 1정(250㎎) 중 - 1. 내수용|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 이명 : Bifendate

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염

용법용량

성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 25 ～ 50 mg, 1일 3회 경구투여한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경변 환자

3. 이상반응

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.

4. 상호작용

이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 임상검사치에 영향

치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 90정/병, 500정/병 100정(20정/PTP×5), 1000정[(20정/PTP×5)×10]
보험약가 652300040 ( 181원-2018.04.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 422,497
2017 496,966
2016 427,191
2015 420,088
2014 428,911

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-21 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-01-21 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-01-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-11-19 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2007-06-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2004-11-20 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2004-05-11 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자2004-05-11 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자2004-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1990-12-05 변경항목성상변경