부광코멜리안정50밀리그램(딜라제프염산염수화물)
기본정보
| 성상 | 백색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1990-03-30 |
| 품목기준코드 | 199001354 |
| 표준코드 | 8806422010403, 8806422010410, 8806422010427, 8806422010434, 8806422010441, 8806422010458, 8806422010465 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 3.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 딜라제프염산염수화물
총량 : 이 약 1정(150밀리그램) 중|성분명 : 딜라제프염산염수화물|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 딜라제프로서 44.6밀리그램|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 메틸히드록시에틸셀룰로오스, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 협심증, 무통성허혈성심질환
2. 다음 질환에 의한 요단백감소 : 신기능장애, 경도-중등도의 IgA 신증
용법용량
○ 성인
1. 협심증, 무통성허혈성심질환 : 염산딜라제프로서 1회 50㎎ 1일 3회 경구투여한다.
2. 신질환 : 이 약으로서 1회 100㎎ 1일 3회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactase malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
중증의 간기능장애 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 드물게 어지러움, 비틀거림, 불면, 불안감, 졸음 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진, 빈맥, 열감, 안면홍조, 흉부압박감, 흉부불쾌감, 기립성 저혈압 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 드물게 변비, 복통, 설사, 묽은 변, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 가려움, 홍반 등이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 피로감, 후두부질식감, 구갈, 고미감, 발한, 손가락의 뻐근함, 어깨결림, 일시적인 ALT상승, 백혈구증가 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 뇌혈관장애에 이 약을 사용하는 경우, 이병(罹病)기간이 길어짐에 따라서 개선효과가 저하되는 경향이 있으므로 이러한 경우에는 장기간 투여하지 말고 효과가 확인되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 뇌동맥경화증에 적용할 때에는 충분한 감별진단을 행하여 진단이 확립된 환자에 대해서만 적용을 고려한다. 진단기준은 아래 항목을 만족하면서 뇌의 국소증상을 나타내지 않고 뇌동맥경화에 기인하는 뇌순환장애에 의한다고 생각되는 정신증상 등을 갖는 환자만을 대상으로 한다.
① 연령 : 40세 이상
② 증상 : 두통, 어지러움, 기억력감퇴, 수족의 마비감, 언어장애, 근긴장고조, 보행장애 등
③ 혈압 : 최고혈압 160mmHg 이상 또는 최소혈압 90mmHg 이상이 항상 지속
④ 안저동맥 : 키이드-바그너 분류 (K.W.) Ⅱ도 이상
3) 신질환에 적용하는 경우 다음 사항에 유의한다.
① 신기능장애가 경도-중등도(크레아티닌청소율로서 50㎖/분 이상)인 IgA 신증에 있어서 요단백 감소의 목적으로만 사용한다.
② 적절한 병형진단(신생검 또는 혈뇨, 요단백, 신기능 등 여러가지 검사에 기초한 임상진단)을 기초로 하여 투여를 시작하고 경과를 보면서 투여 시작후 6개월을 목표로 하여 요단백, 신기능 등을 정기적으로 검사하여 이후에도 투여를 계속할 필요가 있는지 검토한다. 병이 급속히 진행되는 경우에는 중지 또는 다른 요법을 고려하는 등 적절한 처치를 한다. 요단백감소가 확인되어 투여를 계속할 필요가 있는 경우에는 이후 정기적으로 요단백, 신기능 등을 측정하면서 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영·유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보존 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 60 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 500정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 122,507 |
| 2017 | 242,690 |
| 2016 | 122,575 |
| 2015 | 122,823 |
| 2014 | 239,831 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-12-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-03-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-05-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2000-05-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자1998-09-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
부광약품(주)의 주요제품 목록(50건)
씬지로이드정0.0375밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.02.28
씬지로이드정0.112밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.00.10
씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2018.04.23
비비안디정
일반의약품
2018.03.28
사포날과립
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2018.02.28
메가바이액티브정
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2018.00.28
타세놀8시간이알서방정325밀리그램(아세트아미노펜)
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2018.00.28
헥사메딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
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2017.08.28
프리어드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
아락실소프트시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2017.06.28
센탈라정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.28
다나벡스연고
일반의약품
2017.01.09
이엔탁스에프캡슐
일반의약품
2016.06.28
훼로바맘스케어정
일반의약품
2016.06.28
텔미스탄정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔미스탄정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔미스탄정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
씬지로이드정0.075밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.28
립톡케어액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.05.11
클리톡외용액2%(살리실산)
일반의약품
2016.04.28
기승천청쾌액
일반의약품
2016.04.06
기승천소청액
일반의약품
2016.04.06
기승천액
일반의약품
2016.04.06
프레가스타캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프레가스타캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프레가스타캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
에프벡스한방카타플라스마
일반의약품
2016.02.28
에프벡스카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.02.28
클리마일드연고
일반의약품
2016.02.24
클리딘연고
일반의약품
2016.00.28
파자임에어프리츄어블정(시메티콘파우더)
일반의약품
2016.00.17
카밍마일드연고(D-판테놀)
일반의약품
2015.08.28
리겐솔액5%(미녹시딜)
일반의약품
2015.07.28
부소메졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.06.28
부소메졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.06.28
네일스타네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2015.05.28
키즈애드츄어블정
일반의약품
2015.05.02
타세놀정500밀리그램(아세트아미노펜)
일반의약품
2015.04.28
리버톡연질캡슐
일반의약품
2015.04.28
클로스펜정
일반의약품
2015.04.28
로나센정8밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2015.04.17
부비스정
일반의약품
2015.04.12
엠지멕스연질캡슐
일반의약품
2015.03.28
메가바이정
일반의약품
2015.03.28
엔프렌드연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2015.03.28
덱시프렌드연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2015.03.28
아티벡스겔(디클로페낙디에틸암모늄)
일반의약품
2015.03.28
지아이스피드더블현탁액
일반의약품
2015.02.28
이부프렌드프로연질캡슐
일반의약품
2015.02.28
씬지로이드정0.025밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.03.26