유레틴정(아조세미드)
기본정보
| 성상 | 백색의 타원형 필름 제피정 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1990-02-24 |
| 품목기준코드 | 199001306 |
| 표준코드 | 8806478019207, 8806478019214, 8806478019221, 8806478019238, 8806478019245 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 12.0mm 단축크기 : 5.4mm 두께 : 3.6mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아조세미드
총량 : 1정(190밀리그램) 중|성분명 : 아조세미드|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 규산마그네슘, 히프로멜로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
심성부종(울혈성심부전), 신성부종, 간성부종
용법용량
성인 : 아조세미드로서 1일 1회 60㎎을 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증의 간기능장애 환자(간성혼수 환자)
2) 저나트륨·저칼륨혈증 환자
3) 무뇨 환자
4) 혈액량이 현저히 감소하여 혈압이 저하된 환자
5) 설폰아미드계 약물에 과민증 환자(교차반응이 나타날 수 있다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 진행성 간경변 환자(간성혼수가 나타날 수 있다.)
2) 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량감소·혈액 농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.)
3) 간질환·간기능장애 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 본인 또는 양친이나 형제중에 통풍이나 당뇨병이 있는 환자
6) 영아(영아는 전해질평형실조가 나타나기 쉽다.)
7) 설사, 구토 환자
8) 디기탈리스, 당질부신피질호르몬 및 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환 자
9) 염제한요법 환자
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 부작용
1) 대사 : 때때로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증성 알칼리증 등의 전해질평형실조, 고뇨산혈증, BUN·혈청크레아티닌의 상승, 드물게 고혈당이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또한 통풍(발생 소인이 있는 환자), 일시적인 콜레스테롤·중성지방상승이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 아나필락시성 쇽 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 드물게 어지러움, 이명, 두통 등이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 저혈압, 저혈압에 의한 혈전증(특히 치료초기의 고령자)이 나타날 수 있으며, 심한 경우 순환허탈(특히 고령자)이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위부불쾌감, 설사, 구갈, 췌장염 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨생식기계 : 배뇨장애의 악화 또는 지속, 급성 간질성(間質性) 신염이 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP의 상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
9) 눈 : 시각장애가 나타날 수 있다.
10) 귀 : 드물게 청각장애가 나타날 수 있다.
11) 기타 : 혈관염, 드물게 무력감, 권태감, 관절통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 이뇨작용은 급격히 나타날 수 있으므로 전해질평형실조, 탈수에 특히 주의하여 저용량에서 투여를 시작하여 천천히 증량한다.
2) 연용하는 경우에는 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사한다.
5. 상호작용
1) 유사약(푸로세미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥이 발생되었다는 보고가 있으므로 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥일 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 혈압강하제의 투여를 받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가할 수 있으므로 혈압강하제의 용량 조절에 주의한다.
3) 이 약에 의해 스트렙토마이신, 카나마이신 등 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질 및 시스플라틴의 청각장애가 증가될 수 있으므로 이러한 항생물질과의 병용투여는 바람직하지 않다.
4) 이 약에 의해 세팔로틴나트륨, 세파로리딘에 의한 신독성이 증가될 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
5) 투보쿠라린 및 그의 유사작용 물질의 마비작용을 증가시킬 수 있으므로 수술전의 환자에게 이 약을 투여하는 경우에는 일시적으로 투여를 중지하는 등의 처치를 한다.
6) 이 약 투여중에는 혈당강하제의 작용이 현저히 감소될 수 있으므로 주의한다.
7) 디기탈리스의 심장에 대한 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
8) 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬, 하제와 병용투여하는 경우에는 칼륨방출이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
9) 에피네프린이나 노르에피네프린등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시킬수 있다.
10) 고용량의 살리실산계 약물과 병용투여하는 경우에는 중추신경계에 대한 살리실산계 약물의 독성이 증가할 수 있다.
11) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 신중히 모니터하고 용량을 조절한다.
12) 비스테로이드성 소염진통제 및 항류마티스약물과 병용투여하는 경우에는 이 약을 비롯한 이뇨제의 이뇨 및 혈압강하작용이 증가될 수 있으며 혈액량감소 환자에는 급성 신부전을 일으킬 수 있다.
13) 테오필린 작용이 증가될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험(랫트, 마우스)에서 생후에는 소실되는 일시적인 골격 이상이 인정되었다는 보고가 있으므로 임부(2개월-6개월) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유생성을 억제하고 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.)
8. 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 고령자에서의 급격한 이뇨는 혈장량의 감소를 초래하므로 탈수, 저혈압 등에 의한 기립성 조절장애, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있다.
2) 특히 심질환 환자 중 부종이 있는 고령자에서의 급격한 이뇨는 급속한 혈장량감소·혈액농축을 초래하여 뇌경색 등의 혈전색전증이 나타날 수 있다.
3) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색이 나타날 수 있다.).
4) 고령자에서는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증이 나타날 수 있다.
9. 적용상의 주의
야간에 휴식이 필요한 환자에게는 야간배뇨를 피하기 위해 주간에 투여하는 것이 바람직하다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아조세미드 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 동물실험에서 생후 소실되는 일시적인 골격이상 보고. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 300정/병, 30정/병 |
| 보험약가 | 647801920 ( 185원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 597,684 |
| 2017 | 237,567 |
| 2016 | 179,234 |
| 2015 | 119,930 |
| 2014 | 178,504 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자1998-02-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1990-07-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자1990-06-04 | 변경항목성상변경 |
삼진제약(주)의 주요제품 목록(50건)
세카리손SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
돌체락시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2019.07.04
리젠타듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리젠타듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리젠타듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.05.28
아라넥스나잘스프레이액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.04.28
인트랙정6.25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.04.28
큐리버현탁액
일반의약품
2019.03.28
뉴스타틴듀오캡슐
일반의약품
2019.02.02
뉴티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
리젠타정(리나글립틴)
일반의약품
2019.01.28
뉴로카바피지캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
뉴로카바피지캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
다비란캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
다비란캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
에스트렌에스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
애드본비정
일반의약품
2018.04.13
플래린타정60mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.03.02
플래린타정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.28
뉴티린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.28
니코바이정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코바이정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
뉴스타틴티에스정80/5/10mg
일반의약품
2018.02.23
뉴스타틴티에스정40/5/10mg
일반의약품
2018.02.23
뉴스타틴티에스정80/10/20mg
일반의약품
2018.02.23
리오마이신주사액(리보스타마이신황산염)
일반의약품
2018.01.28
삼진시프로헵타딘오로트산염수화물(원료)
일반의약품
2018.01.28
세로카바정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.01.28
웰타민에프연질캡슐
일반의약품
2018.01.28
알록트론주(팔로노세트론염산염)
일반의약품
2018.01.28
엘사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
엘사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
테노리드에프정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.08.28
뉴로카바피지캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.08.17
삼진플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.07.28
테노리드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
글레존메트정15/850밀리그램
일반의약품
2017.05.28
뉴토인정23밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2017.04.28
아라진정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.01.28
세로카바정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.01.10
에필라탐주사(레비티라세탐)
일반의약품
2017.00.28
케라신주(케토롤락트로메타민)
일반의약품
2017.00.28
에이알비티에스정40/5밀리그램
일반의약품
2016.06.28
에이알비티에스정40/10밀리그램
일반의약품
2016.06.28
삼진베타네콜염화물(원료)
일반의약품
2016.06.20
에이알비티에스정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
애드본알정
일반의약품
2016.04.28
골드파세탐캡슐(피라세탐)(수출용)
일반의약품
2016.04.28
뉴토인구강붕해필름10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.19
베노이드정(미세정제플라보노이드분획물)
일반의약품
2019.07.28