메이세린주1그람(세프미녹스나트륨수화물)
기본정보
성상 | 쓸 때 녹여서 쓰는 흰색~연한 황백색의 결정성 가루가 들어있는 무색 투명한 바이알 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1990-03-08 |
품목기준코드 | 199000834 |
표준코드 | 8806424003403, 8806424003410, 8806424003427 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세프미녹스나트륨수화물
총량 : 1바이알 중|성분명 : 세프미녹스나트륨수화물|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가(세프미녹스로서)
효능효과
○ 유효균종
연쇄구균(장내구균 제외), 대장균, 폐렴간균, 프로테우스, 인플루엔자균, 박테로이드
○ 적응증
- 패혈증
- 편도염, 편도주위농양, 기관지염, 세기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차감염, 폐렴, 폐농양
- 신우신염, 방광염
- 담낭염, 담관염
- 복막염, 골반복막염
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염
용법용량
○ 성인 : 세프미녹스로서 1일 2g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사한다.
○ 소아 : 1회 체중 Kg당 20mg(역가) 1일 3~4회 정맥 또는 점적 정맥주사한다.
○ 패혈증, 난치성 또는 중증감염증 : 성인은 1일 6g(역가)까지 증량하여 3~4회 분할 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
<이 약의 조제법>
정맥주사 시는 1g(역가)당 20mL의 주사용수, 생리식염주사액, 5% 포도당 주사액에 용해하여 천천히 주사한다. 점적 정맥주사 시는 1g(역가)당 100~500mL의 당액, 전해질용액에 용해하여 1~2시간에 걸쳐 주사하되 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액 아님.).
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식 발진 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 발적, 가려움, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
5) 혈액계 : 때때로 적혈구 감소, 헤마토크리트 저하, 헤모글로빈저하, 과립구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소, 프로트롬빈시간 연장이 나타날 수 있다. 다른 세펨계 항생물질 투여 시 용혈성 빈혈의 보고가 있다.
6) 피부 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 드물게 나타났다는 보고가 있으니 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, γ-GTP, LAP, LDH, 빌리루빈 등의 상승, 드물게 황달이 나타날 수 있다.
8) 신장 : 때때로 BUN상승, 혈중 크레아티닌 상승, 핍뇨, 혈뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등) 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 드물게 전신권태감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
4) 음주에 의해 홍조, 구역, 심계항진, 다한, 두통 등의 증상이 나타날 수가 있으므로 투여기간 중 또는 투여 후 적어도 1주간은 음주를 피한다.
5. 상호작용
1) 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 알코올에 의해 홍조, 구역, 심계항진, 다한, 두통 등의 증상이 나타날 수가 있다.
6. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
저체중출생아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.
9. 임상 검사 치에의 영향
1) 쟈페반응에 의한 크레아티닌 검사에서 크레아티닌치 상승이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 이 약은 정맥주사 또는 점적 정맥주사로만 사용한다.
2) 정맥 내 대량투여에 의해 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다.
3) 용해 후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 실온에서 12시간, 냉장 보존 시 24시간 이내에 사용한다.
4) 아미노필린, 인산피리독살과 배합하면 역가저하 또는 착색을 일으킬 수 있으므로 배합하지 않는다. 또한 푸르설티아민, 치옥트산, 호박산히드로코르티손 나트륨 및 코바마이드와 배합하면 시간이 지남에 따라 착색되므로 배합 후 신속히 사용한다.
11. 기타
1) 어린 랫트에 피하 주사한 실험에서 정소위축, 정자형성억제작용이 나타났다는 보고가 있다.
2) 이 약의 투여에 의해 클로스트리듐 다이피셀, 클레브시엘라 옥시토카가 출현할 가능성이 있다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1, 10바이알 |
보험약가 | 642400341 ( 4676원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 544,238 |
2017 | 1,327,995 |
2016 | 921,320 |
2015 | 1,869,242 |
2014 | 1,859,522 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-12-09 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2011-03-31 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1994-03-26 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자1994-03-26 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자1994-03-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1993-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1993-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자1993-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
영진약품(주)의 주요제품 목록(50건)
텔미로수정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정80/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정40/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
비씨센주(아스코르브산)
일반의약품
2019.05.28
티아센주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2019.04.28
영진티아넵틴정(티아넵틴나트륨)
일반의약품
2019.04.28
티옥센주(티옥트산)
일반의약품
2019.04.28
징크센주(황산아연수화물)
일반의약품
2019.04.28
징카민정80mg(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
영진오셀타미비르현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.03.28
영진실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
영진실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
영진아미노펜연질캡슐325mg
일반의약품
2019.03.28
클래씨드정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
데노넥스주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.22
영진플루옥세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.03.00
영진플루옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
영트라셋세미정
일반의약품
2019.02.28
영진오셀타미비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
영진오셀타미비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
영진오셀타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
영진설트랄린정25밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2019.02.28
영진설트랄린정50밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2019.02.28
영진설트랄린정100밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2019.02.28
가스딘정4밀리그램(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2019.02.28
콜리날시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
클래씨드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.00.28
크라모넥스듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
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2019.00.28
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2019.00.15
비본디정
일반의약품
2018.03.28
파이브로정600밀리그램(피르페니돈)
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2018.03.14
파이브로정400밀리그램(피르페니돈)
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2018.03.14
시탈로정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2018.02.28
아프머스엘플라스타(디클로페낙나트륨)
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2018.02.28
올비틸플러스디시럽
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2018.02.14
록소엘플라스타(록소프로펜나트륨수화물)
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2018.01.21
아리피진정5밀리그램(아리피프라졸)
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2018.00.28
영진베포타스틴니코틴산염(원료)
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2017.07.28
파이브로정200밀리그램(피르페니돈)
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2017.03.28
시큐엘정(센텔라정량추출물)
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2017.02.28
영비원정
일반의약품
2017.02.28
영진파록세틴씨알정(파록세틴염산염수화물)
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2017.01.28
영진멀타자핀정7.5밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.01.28
영진멀타자핀정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.01.28
영진멀타자핀정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.01.28
솔피펜정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.01.28
영진브로멜라인장용정100밀리그램
일반의약품
2019.07.04