펜-비타주(수출명:MEDIZIMFORT)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진황색의 용액으로 갈색 앰플에 들어 있고 비타민특유의 냄새가남
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1990-07-26
품목기준코드 199000229
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-01-19
표준코드 8806449041909, 8806449041916, 8806449041923, 8806449041930, 8806449041947, 8806449041954, 8806449041961

원료약품 및 분량

유효성분 : 비오틴, 티아민염산염, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 리보플라빈포스페이트나트륨, 덱스판테놀, 니코틴산아미드

총량 : 1앰플(2mL 중)|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1앰플(2mL 중)|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 5.53|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 리보플라빈으로서 4밀리그램|비고 :

총량 : 1앰플(2mL 중)|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1앰플(2mL 중)|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1앰플(2mL 중)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1앰플(2mL 중)|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 8|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1앰플(2mL 중)|성분명 : 비오틴|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 염산, 주사용수

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

첨가제주의사항

효능효과

 

다음과 같은 경우 이 약에 함유된 비타민의 보급 또는 결핍증의 예방

1) 육체피로

2) 임신ㆍ수유기

3) 병중ㆍ병후의 체력저하시

4) 영양불량, 체중감소

5) 위장관질환

6) 신경염, 피부염

7) 화학요법제 투여시

용법용량

 

1회 1앰플(2 mL)을 근육 또는 정맥주사 한다.

연령, 증상에 따라 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 혈압강하, 흉내고민, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 발진, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 드물게 열감, 오한, 발열, 항문주위 등의 가려움증, 따끔거림이 나타날 수 있다. 이러한 증상의 방지를 위해서 전해질의 용량을 늘려 주사속도를 천천히 한다(점적주사 하는 것이 바람직하다.).

4. 상호작용

레보도파의 작용을 감소시킬 수 있으므로 병용투여를 하지 않는다.

5. 임상검사치에의 영향

요의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 적용상의 주의

정맥주사시 혈관통을 일으킬 수 있으므로 주사속도를 될 수 있는 대로 천천히 한다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기,냉소(15℃이하)보관
사용기간 제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1,10,50,100앰플
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2002-11-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2002-07-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1999-09-06 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자1997-01-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1997-01-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1996-11-19 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자1993-09-13 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1991-01-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1990-07-26 변경항목제품명칭변경