게리틴연질캡슐(수출용)
기본정보
| 성상 | 미황색액체가 든 일면 적색, 일면 갈색의 타원형 연질캡슐제. |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)알피코프 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1989-03-06 |
| 품목기준코드 | 198902076 |
| 표준코드 | 8806446000701, 8806446000718, 8806446000725, 8806446000732 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 24.2mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 하우소른엑스, 마늘엑스, 미스트레토우엑스, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,170 mg) 중|성분명 : 미스트레토우엑스|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,170 mg) 중|성분명 : 하우소른엑스|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : (프로안토시아니딘으로서 0.2mg)
총량 : 1캡슐(1,170 mg) 중|성분명 : 마늘엑스|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : (알리신으로서 90ug)
총량 : 1캡슐(1,170 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,170 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 식약청인정타르색소(황색5호), 콩기름, 비결정성소르비톨액70%, 산화철, 에틸바닐린, 식약청인정타르색소(청색1호), 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 야자경화유, 식약청인정타르색소(적색40호), 황납
첨가제 주의 관련 성분: 식약청인정타르색소(황색5호), 콩기름
첨가제주의사항효능효과
심질환, 순환장애, 고혈압에 의한 여러 증상의 개선
용법용량
성인 1회 1캡슐, 1일 1~2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 구성성분에 과민증 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있다.
3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자에 비타민 E를 투여할 경우에는 혈전증(혈관 막힘증)의 위험이 증가될 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90 C/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 75,570 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-09-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-07-06 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2003-10-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2003-10-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자1997-03-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1997-03-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1997-03-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1990-04-04 | 변경항목성상변경 |
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